買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。那么傷痛寧膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?功效好嗎?
那么,熊去氧膽酸膠囊(優(yōu)思弗)的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:熊去氧膽酸膠囊
商品名稱:熊去氧膽酸膠囊(優(yōu)思弗)
英文名稱:UrsodeoxycholicAcidCapsules
【主要成份】本品主要成分為:熊去氧膽酸。
【性狀】本品為白色不透明硬質(zhì)膠囊,內(nèi)容物為白色的粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時(shí)膽囊收縮功能須正常;2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化);3.膽汁反流性胃炎。
【規(guī)格型號(hào)】250mg*25s
【用法用量】1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg,即:溶石治療:一般需6~24個(gè)月,服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者,停止服用,治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服,必須定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。詳見內(nèi)包裝說明書。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù):胃腸道紊亂:臨床試驗(yàn)中,用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí),發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí),發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?,停止治療后部分恢?fù)。過敏反應(yīng):發(fā)生蕁麻疹十分罕見。
【禁忌】下列情況下禁用熊去氧膽酸膠囊:-急性膽囊炎和膽管炎;-膽道阻塞(膽總管和膽囊管);-如果膽囊不能在X射線下被看到、膽結(jié)石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經(jīng)常性的膽絞痛等不能使用熊去氧膽酸膠囊。
【注意事項(xiàng)】1.熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。2.主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—GT等,并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。3.為了評價(jià)治療效果,及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化,應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小,在治療開始后6~1O個(gè)月,做膽囊x射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測)拍x射線照片。
【兒童用藥】按體重及醫(yī)療狀況服用,或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見,熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。
【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應(yīng)與考來烯胺(消膽胺)、考來替泊(降膽寧)、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同,因?yàn)檫@些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結(jié)合,從而阻礙吸收,影響療效。如果必須服上述藥品,應(yīng)在服用該藥前兩小時(shí)或在服藥后兩小時(shí)服用熊去氧膽酸膠囊。
【藥物過量】服用過量會(huì)導(dǎo)致腹瀉。一般來說,由于較高劑量時(shí)熊去氧膽酸的吸收不佳,且過多的隨糞便排除,過量的情況極少發(fā)生。如果發(fā)生腹瀉則減少劑最;如果腹瀉持續(xù),則停止治療。腹瀉可以進(jìn)行對癥治療,如補(bǔ)充液體和電解質(zhì)等,不需其它特殊處理。
【藥理毒理】藥理作用熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí),熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。毒理研究動(dòng)物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明無毒性作用;亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示,猴子在高劑量時(shí)會(huì)有一些肝毒性(包括一些酶的改變)和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死;經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力;無致突變作用。在大鼠實(shí)驗(yàn)中,只有當(dāng)熊去氧膽酸劑量達(dá)到2000mg/kg體重(相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊)時(shí),會(huì)導(dǎo)致尾部畸形;劑量達(dá)300mg/kg體重時(shí)未見對家兔的致畸作用;對大鼠的生育力沒有影響,同時(shí)不削弱大鼠圍產(chǎn)期和出生后的發(fā)育。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收:優(yōu)思弗口服后主要在空腸上段以非離子被動(dòng)擴(kuò)散方式,在回腸以主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)方式吸收。UDCA的吸收與膽汁淤積的嚴(yán)重程度(以血清膽紅素水平為判斷標(biāo)準(zhǔn))呈負(fù)相關(guān)。首過效應(yīng)大,口服劑量的50-75%被肝臟攝取。2.分布:吸收后主要分布于肝腸組織和血漿中,血漿蛋白結(jié)合率為96-99%。優(yōu)思弗的療效主要取決于膽汁中UDCA的濃度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后,膽汁中UDCA的濃度呈劑量依賴性升高,直至到達(dá)一個(gè)平臺(tái)。膽結(jié)石患者膽汁中UDCA可占膽汁酸的40-60%;患有肝臟疾病的患者因十二指腸膽汁中膽汁酸膠粒缺乏,吸收減少而膽汁中UCDA所占的比例稍低。能透過血-腦屏障,體外實(shí)驗(yàn)證明,由于UDCA能抑制星型細(xì)胞凋亡而可能對患有肝臟疾病患者的腦細(xì)胞具有保護(hù)作用。3.代謝和排泄:在肝臟,UDCA與甘氨酸、?;撬?/a>、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸鹽結(jié)合,在結(jié)腸,UDCA也可以被腸道細(xì)菌代謝。代謝產(chǎn)物小部分由尿道排出,大部分經(jīng)糞便排出??诜DCA生物半衰期為3.5-5.8天。
【貯藏】密封,置干燥陰涼處。
【包裝】250mg*25s/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100502
【生產(chǎn)企業(yè)】LosanPharmaGmbH(德國)
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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