達比加群酯膠囊的主要成份為甲磺酸達比加群酯。達比加群酯膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。那么，達比加群酯膠囊的禁用人群有哪些呢？

達比加群酯膠囊用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。達比加群酯膠囊的血漿濃度和抗凝效果密切相關(guān)。達比加群酯膠囊可延長凝血酶時間（TT）、ECT和aPTT。達比加群酯膠囊根據(jù)安全性藥理學(xué)、重復(fù)劑量毒性和遺傳毒性的常規(guī)研究，非臨床數(shù)據(jù)表明本品對人體無特殊危害。達比加群酯膠囊在大鼠和小鼠中開展的終生毒理學(xué)研究中，達比加群酯膠囊最大劑量達到200mg/kg時，也未發(fā)現(xiàn)潛在致瘤性證據(jù)。

達比加群酯膠囊作為小分子前體藥物，未顯示有任何藥理學(xué)活性。達比加群酯膠囊口服給藥后，達比加群酯膠囊可被迅速吸收，達比加群酯膠囊在血漿和肝臟經(jīng)由酯酶催化水解轉(zhuǎn)化為達比加群。達比加群酯膠囊是強效、競爭性、可逆性、直接凝血酶抑制劑，也是血漿中的主要活性成分。達比加群酯膠囊由于在凝血級聯(lián)反應(yīng)中，凝血酶（絲氨酸蛋白酶）使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，達比加群酯膠囊抑制凝血酶可預(yù)防血栓形成。達比加群酯膠囊還可抑制游離凝血酶、與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶和凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。

已知對活性成分或本品任一輔料過敏者；重度腎功能不全（CrCL<30ml/min）患者；臨床上顯著的活動性出血；有大出血顯著風(fēng)險的疾病或狀況，如當前或近期消化道潰瘍，高出血風(fēng)險的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術(shù)，近期顱內(nèi)出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或主要脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常；有預(yù)期會影響存活時間的肝功能不全或肝病；機械人工瓣膜患者禁用達比加群酯膠囊。

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（實習(xí)編緝：陳志東）