頭孢丙烯膠囊為第二代頭孢菌素類藥物,具有廣譜抗菌作用。口服,成人(13歲或以上)下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次。那么,頭孢丙烯膠囊藥代動力學有怎樣呢?
頭孢丙烯膠囊性狀為膠囊劑,內容物為類白色或淺黃色粉末。
頭孢丙烯膠囊藥代動力學已有試驗證明空腹口服該藥片劑、膠囊劑和混懸劑具生物等效。以下數(shù)據(jù)主要來自膠囊劑的研究資料。受試者空腹口服頭孢丙烯,約95%給藥量可被吸收。空腹口服頭孢丙烯250mg、500mg或1g,服藥后1.5小時內可達血藥峰濃度,平均血藥峰濃度分別為6.1、10.5和18.3μg/ml??诜?50mg、500mg和1g后最初4小時,尿中平均濃度分別為700μg/ml1000μg/ml2900μg/ml。尿回收率約為服藥量的60%。在健康受試者的平均血漿消除半衰期為1.3小時,穩(wěn)態(tài)分布容積約0.23L/kg,總清除率和腎清除率分別為3ml/min/kg和2.3ml/min/kg左右。血漿蛋白結合率約為36%,當血藥濃度在2~20μg/ml范圍內,血漿蛋白結合率與血藥濃度變化無關。片劑或混懸劑與食物同服不影響頭孢丙烯的吸收(AUC)和血藥峰濃度,但達峰時間可延長0.25小時至0.75小時。腎功能正常者口服頭孢丙烯劑量達1000mg,每8小時一次,連續(xù)10天,未見有藥物蓄積現(xiàn)象。腎功能減退病人,根據(jù)其腎功能損害程度不同,頭孢丙烯血漿半衰期可延長至5.2小時;腎功能完全喪失患者,頭孢丙烯的血漿半衰期可達5.9小時。血液透析時,半衰期縮短。腎功能明顯不全患者的頭孢丙烯排泄途徑尚不明確(見注意事項與劑量和用法)。頭孢丙烯在肝功能損害病人的血漿半衰期可增至2小時左右,但這種改變尚不能說明肝功能損傷患者需調整劑量。老年人(≥65歲)平均AUC相對于年輕成人約增高35%~60%,女性AUC較男性AUC高15%~20%。但頭孢丙烯藥代動力學在年齡、性別間差異不足以說明有調整劑量的必要。哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1克,可在乳汁中測得少量的藥物(<服入量的0.3%)。24小時平均濃度為0.25~3.3μg/ml。由于尚不明確頭孢丙烯對嬰兒的影響,故哺乳期婦女服用本品應謹慎。進行了兒童患者(6個月到12歲)和成人患者口服相應劑量后的比較研究。兒童給藥后1-2小時可達到最高濃度,血漿消除半衰期約1.5小時。一般,兒童患者給藥劑量為7.5、15、30mg/kg的達到的血漿濃度分別與成人服用250、500、1000mg劑量相當。尚無有關頭孢丙烯的腦脊液中藥代動力學資料。
頭孢丙烯膠囊禁忌有對本品及其他頭孢菌素類過敏患者禁用。
頭孢丙烯膠囊有效期有24個月。
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(實習編緝:陳志方)
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