我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對(duì)某一種藥品過(guò)敏,那么對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過(guò)敏,患者就醫(yī)時(shí)要向醫(yī)生特別說(shuō)明,以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。
鹽酸莫西沙星片(拜復(fù)樂(lè))為暗紅色異形薄膜衣片,除去包以后顯黃色。其主要成分為莫西沙星。
鹽酸莫西沙星片(拜復(fù)樂(lè))的適應(yīng)癥為治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲),如:急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。
那么,鹽酸莫西沙星片(拜復(fù)樂(lè))有哪些不良反應(yīng)?
本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ),按照CIOMSIII頻率分類,(共計(jì)n=17951,包括序貫療法n=4583,時(shí)間:2010年05月)整理如下:“常見(jiàn)”項(xiàng)下所列不良反應(yīng)(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。源自上市后報(bào)告(時(shí)間:2010年5月)的不良反應(yīng)(ADRs)為斜體印刷。在每個(gè)頻率組內(nèi)部,按照嚴(yán)重程度遞減的順序列出不良反應(yīng)。頻率的定義為:常見(jiàn)(≥1/100至<1/10),少見(jiàn)(≥1/1000至<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10000至<1/1000),極罕見(jiàn)(<1/10000)。在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中,下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高:常見(jiàn):γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高少見(jiàn):室性心動(dòng)過(guò)速,低血壓,水腫,抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥),各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作),幻覺(jué),腎臟損傷和腎衰(脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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