世界上最令人感動的事情之一就是看到一個生命從孕育到出生,再到健康的成長,這是一件偉大而艱難的事。孕婦身為這件事的肩負者,自身更要小心,不僅是從平時的活動上,還是從飲食上。每一種藥或多或少都會對人體造成不好的影響,孕婦更要小心。
那么,孕婦可以使用他克莫司軟膏(普特彼)嗎?
他克莫司軟膏(普特彼)適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。
對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。
未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。
未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時,才能使用本品。
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(實習(xí)編輯:徐茶珍)
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