格列美脲口腔崩解片，主要成分是格列美脲，適用于單純飲食控制和鍛煉未能控制血糖的2型糖尿病患者。那么，格列美脲口腔崩解片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

格列美脲口腔崩解片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為格列美脲。

【性狀】本品為口腔崩解片。

【適應(yīng)癥/功能主治】單純飲食控制和鍛煉未能控制血糖的2型糖尿病患者。

【用法用量】本品為口腔崩解片，使用時(shí)將片含入口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也無(wú)需咀嚼，崩解后，借吞咽動(dòng)作入消化道起效。一天一次。

【注意事項(xiàng)】對(duì)該品過(guò)敏者，1型糖尿病患者，糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴(yán)重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內(nèi)，出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增大，需仔細(xì)觀察，定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖。妊娠期病人應(yīng)換成使用胰島素。對(duì)計(jì)劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。

【藥物相互作用】.該品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物同服時(shí)，由于與血清蛋白競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合而使該品的AUC和Cmax分別降低34%和4%，但不改變血漿中葡萄糖和C肽的濃度。普萘洛爾可使該品的Cmax，AUC和T1/2分別顯著增加23%，22%和15%，并使CL/F減少18%。與ACE抑制劑同服時(shí)，可能增強(qiáng)該品的降糖效果。2.當(dāng)與下列具有增強(qiáng)降血糖作用的某個(gè)藥物合用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致低血糖發(fā)生，例如：胰島素、其他降糖藥、ACE抑制劑、別嘌呤醇、具合成代謝的類(lèi)固醇及男性性激素、氯霉素、香豆素衍生物、環(huán)磷酰胺、雙異丙吡胺、氟苯丙胺、苯吡胺醇、纖維素衍生物、氟苯氧丙胺、胍乙啶、異環(huán)磷酰胺、MAO抑制劑、環(huán)氯苯咪唑、對(duì)氨水楊酸、己酮可可堿（胃腸外高劑量）、保泰松、炎爽痛、羥基保泰松、丙磺舒、喹諾酮類(lèi)、水楊酸、苯磺唑酮、磺胺類(lèi)、四環(huán)素族、三乙氯喹、氯乙環(huán)磷酰胺。3.當(dāng)與下列具有減弱降血糖作用的某個(gè)藥物合用時(shí)，可能會(huì)引起高血糖，例如：乙酰唑胺、巴比妥類(lèi)、皮質(zhì)類(lèi)固醇、氯甲苯噻嗪、利尿藥、腎上腺素和其他擬交感神經(jīng)藥物、高血糖素、輕瀉藥（長(zhǎng)期使用時(shí)）、煙酸（高劑量）、雌激素和孕激素，吩噻嗪、苯妥英、利福平、甲狀腺激素。H2受體拮抗劑、氯壓定和利血平可能會(huì)增強(qiáng)或減弱降血糖作用。b-阻滯劑可降低糖耐量，可導(dǎo)致糖尿病病人代謝控制惡化。另外，b-阻滯劑還可使病人容易出現(xiàn)低血糖（由于使反向調(diào)節(jié)作用受損）。在抗交感神經(jīng)藥物如b-阻滯劑、氯壓定、胍乙啶和利血平的作用下，對(duì)低血糖的腎上腺素反向調(diào)節(jié)作用可能會(huì)減弱或缺乏。無(wú)法預(yù)料急性和慢性飲酒對(duì)亞莫利的降血糖作用是增強(qiáng)還是減弱。香豆素衍生物的作用可能是增強(qiáng)或減弱。

【藥理毒理】該品為第三代磺酰脲類(lèi)長(zhǎng)效抗糖尿病藥，其作用機(jī)制是通過(guò)與胰腺β-細(xì)胞表面的磺酰脲受體（相對(duì)分子質(zhì)量為6.5×104的蛋白質(zhì)）結(jié)合，此受體與ATP敏感的K+（KATP）通道相耦連，促使KATP通道關(guān)閉，引起細(xì)胞膜的去極化，使電壓依賴(lài)性鈣通道開(kāi)放，Ga2+內(nèi)流而促使胰島素的釋放，并抑制肝葡萄糖的合成。近期的研究表明，不同的磺酰脲煤藥物與KATP的親和力不同。其順序?yàn)椋簝?yōu)降糖=格列美脲>甲苯磺丁脲>氯磺丙脲.此外，格列美脲還可以通過(guò)非胰島素依賴(lài)的途徑增加心臟葡萄糖的攝取，這可能是葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)因子1,4兩種蛋白質(zhì)表達(dá)作用增加所致.由于格列美脲對(duì)心血管KATP通道的作用弱于格列波脲、格列齊特及格列吡嗪。故心血管的不良反應(yīng)亦很少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】12名健康成年男子單次口服1mg格列美脲，可完全吸收，Tmax為（2.7±1.4）h，Cmax為（88±21）ng·mL-1。AUC在劑量1～8mg范圍呈線性增長(zhǎng)。多次服用4或8mg該品未發(fā)現(xiàn)蓄積。該品蛋白結(jié)合率大于99.5%，分布容積為8.8L。該品主要由肝代謝，主要代謝產(chǎn)物為羥甲基乙羧衍生物。其羥化物由CYP2C9形成，并具有藥理活性。主要從尿排匯，單次口服1～8mg后，總清除率（CL/F）為2.7～3.2L·h-1。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080704。

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢維奧制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）