尼群洛爾片，主要成分是尼群地平和阿替洛爾，有效用于治療輕中度原發(fā)性高血壓，經(jīng)大量實驗證明安全有效。那么，尼群洛爾片的詳細(xì)說明書有哪幾點？

尼群洛爾片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含尼群地平5mg，阿替洛爾10mg。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。

【用法用量】空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.尼群地平的不良反應(yīng)：較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。2.阿替洛爾的不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)為低血壓和心動過緩；其他反應(yīng)可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應(yīng)、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導(dǎo)阻滯。3.尼群洛爾片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發(fā)冷、疲乏、思睡或惡夢等，偶見性功能障礙。

【禁忌】1.尼群地平：對本品過敏及嚴(yán)重主動脈狹窄的患者禁用2.阿替洛爾：II-III度心臟傳導(dǎo)阻滯；心源性休克者；病竇綜合癥及嚴(yán)重竇性心動過緩。3.尼群洛爾片：心率小于60次/分者慎用，病竇綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯者、心功能不全者和哮喘患者禁用。

【注意事項】1.尼群地平：1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。2.肝功能不全時血藥濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓。癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用β-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。(4)已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加，其機(jī)制尚不明了，故服用本品期間須定期作心電圖。(5)少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。2.阿替洛爾：本品的臨床效應(yīng)與血藥濃度可不完全平行，劑量調(diào)節(jié)以臨床效應(yīng)為準(zhǔn)；腎功能損害時劑量須減少；有心力衰竭癥狀的患者使用阿替洛爾時，應(yīng)從小劑量開始，當(dāng)使用洋地黃或利尿藥后，心力衰竭癥狀仍存在，應(yīng)逐漸減量使用。阿替洛爾的停藥應(yīng)該逐漸進(jìn)行，過程至少3天，?？蛇_(dá)2周，如有撤藥癥狀，如心絞痛發(fā)作，則暫時再給藥，待穩(wěn)定后漸停用；與飲食共進(jìn)不影響其生物利用度，本品可改變因血糖降低而引起的心動過速，患有慢性阻塞性肺部疾病的高血壓病人慎用；本藥可使末梢動脈血循環(huán)失調(diào)，病人可能對用于治療過敏反應(yīng)常規(guī)劑量的腎上腺素?zé)o反應(yīng)。3.尼群洛爾片：絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候，故服用本品期間須定期測量血壓。少數(shù)患者在開始服用此藥后可出現(xiàn)心力衰竭的癥狀或使原有的癥狀加重，因此伴隨有心力衰竭的病人需要慎用本品。有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。

【老年患者用藥】老年宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日1片。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿替洛爾可通過胎盤屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長遲緩有關(guān)。其在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應(yīng)謹(jǐn)慎小心。

【藥物相互作用】1.尼群地平：（1）β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用此藥可加強(qiáng)降壓作用，并可減輕尼群地平降壓后發(fā)生的心動過速；然而，個別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。（2）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用耐受性較好，降壓作用加強(qiáng)。（3）長效硝酸鹽類合用有較好的耐受性，但尚缺乏評價這種合用控制心絞痛的有效性文獻(xiàn)。（4）洋地黃部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加45%。部分研究認(rèn)為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調(diào)整劑量或停用尼群地平時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度，以防地高辛過量或不足。（5）雙香豆類抗凝藥尚無報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶元時間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。（6）西米替丁由于西米替丁可介導(dǎo)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶，使尼群地平的首過效應(yīng)發(fā)生改變，建議對正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時，注意藥物劑量的調(diào)整。2.阿替洛爾：與其他抗高血壓藥物及利尿劑并用，能加強(qiáng)其降壓效果。Ⅰ類抗心律失常藥、異搏定、麻醉劑要特別謹(jǐn)慎。β-受體阻滯劑會加劇停用氯壓定引起的高血壓反跳，如兩藥聯(lián)合使用，阿替洛爾應(yīng)在停用氯壓定前幾天停用，如果用阿替洛爾取代氯壓定，應(yīng)在停止服用氯壓定數(shù)天后再開始服用β-受體阻滯劑。?

【藥物過量】由藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時在心肺監(jiān)測的同時，給予積極的心血管支持治療。過度的心動過緩可靜脈注射阿托品1～2mg，如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg，可根據(jù)反應(yīng)重復(fù)或隨后靜脈滴注胰高血糖素1～10mg/小時，若無預(yù)期效果，或沒有胰高血糖素供應(yīng)，可采用β-受體興奮劑。

【藥理毒理】本復(fù)方制劑為抗高血壓藥。（1）尼群地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑?？梢种蒲芷交『托募〉目缒も}離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強(qiáng)。本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴(kuò)張，產(chǎn)生降壓作用。（2）阿替洛爾為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩(wěn)定作用和內(nèi)源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴(kuò)張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機(jī)制與普奈洛爾相同。大規(guī)模臨床試驗證實，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收較好，其中尼群地平口服后1.5小時血藥濃度達(dá)峰值，口服后30分鐘收縮壓開始下降，60分鐘后舒張壓開始下降，降壓作用在1至2小時最大，持續(xù)6至8小時。阿替洛爾于2～4小時達(dá)峰濃度，口服后作用持續(xù)時間較長，可達(dá)24小時，尼群地平和阿替洛爾血中半衰期分別為2～3小時和6～7小時。本品代謝產(chǎn)物主要由尿和糞便排出。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090022。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）