舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的主要成份為鹽酸帕羅西汀。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片用于肝腎功損害患者是怎樣呢?
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片口服后能完全吸收,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的吸收后經(jīng)首過代謝。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片對正常男性每日口服本品30mg大部分10天左右能達到穩(wěn)態(tài)。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片極少數(shù)病人所需的時間稍長,穩(wěn)態(tài)時的Cmax61.7g/ml.Tmax為5.2.hr,Cmax為30.7ng/ml。為21小時(CV32%)。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmax值是單劑量臨床試驗預測數(shù)值的6-14倍。舒坦羅清除半衰期通常為24小時。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片經(jīng)肝臟代謝,主要經(jīng)腎臟排泄,少量由糞便排泄。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的代謝物無活性。
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片口服吸收后的主要代謝產物為氧化和甲基化的極性共價復合物。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片易于清除。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片與葡萄糖醛酸及硫酸鹽的共價結合物為主,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片主要代謝產物已經(jīng)分離出并確定。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片口服易吸收,不受抗酸藥物或食物的影響,口服30mg,血藥濃度達峰時間為6.3小時,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的峰濃度為17.6ng/ml,T1/2為24小時,表觀分布容積為3~28L/kg。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的血漿蛋白結合率為95%。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片7~14日內達穩(wěn)態(tài)血漿濃度,并迅速分布到各組織器官。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片在肝臟代謝,約2%以原型由尿排出,其余以代謝產物形式從尿中排出,小部分從糞便排泄。
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片用于肝腎功損害患者:由于嚴重腎功能損害(肌酐清除率[30ml/分)或嚴重肝損害的病人,服用本品后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg,如果需要增加劑量,也應限制在服藥范圍的低限。
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(實習編緝:李華藝)
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