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泰勒寧膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/7 20:51:05
    導(dǎo)讀:泰勒寧膠囊,有效期是60個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字J20100118,生產(chǎn)企業(yè)是MallinckrodtInc.(美國)(北京勃然制藥有限公司分裝)。

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泰勒寧膠囊,主要成分是鹽酸羥考酮、對(duì)乙酰氨基酚,適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛,安全有效。那么,泰勒寧膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

泰勒寧膠囊是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】鹽酸羥考酮、對(duì)乙酰氨基酚。

【性狀】本品為紅色/米色雙色硬膠囊,兩側(cè)印有標(biāo)記。內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【用法用量】口服給藥,成人常規(guī)劑量為每6小時(shí)服用1粒,可根據(jù)疼痛程度調(diào)整。

【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)包括輕微頭痛,頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐,運(yùn)動(dòng)時(shí)加重,休息時(shí)減輕。偶見精神亢奮、煩躁不安、便秘,皮疹和皮膚瘙癢。大劑量應(yīng)用時(shí),會(huì)產(chǎn)生與嗎啡類似的不良反應(yīng),包括呼吸抑制等。

【禁忌】對(duì)羥考酮、對(duì)乙酰氨基酚過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、泰勒寧會(huì)掩蓋急腹癥患者的癥狀,因此,須診斷明確后方可給藥;2、用泰勒寧時(shí)應(yīng)避免進(jìn)行精細(xì)操作,如駕駛汽車,高空作業(yè)等。3、運(yùn)動(dòng)員慎用。

【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】對(duì)于年老體弱、肝腎功能不全、甲狀腺功能減退、前列腺肥大、尿道狹窄的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。即將分娩的孕婦大劑量應(yīng)用泰勒寧,可能會(huì)導(dǎo)致新生兒及母親的呼吸抑制。

藥物相互作用】泰勒寧與其他麻醉類止痛藥、普通麻醉藥、吩噻嗪類藥、鎮(zhèn)靜催眠藥或其他抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)(如酒精)同時(shí)服用,可能會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制加重。因此,泰勒寧與以上各類藥物合用時(shí)應(yīng)酌情減量。與具有抑制副交感神經(jīng)生理作用的藥物合用時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致腸梗阻。

【藥物過量】成人每日服用對(duì)乙酰氨基酚的劑量小于10g或最大15g時(shí),極少發(fā)生肝毒性;對(duì)乙酰氨基酚過量時(shí)最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是肝壞死,偶有腎壞死,低血糖昏迷和血小板減少癥。產(chǎn)生肝毒性的早期癥狀出現(xiàn)在48-72小時(shí)內(nèi),包括惡心、嘔吐、出汗、身體不適。一旦出現(xiàn)癥狀立即洗胃?;颊叩念A(yù)后與劑量無明顯的相關(guān)性。如果懷疑病人為對(duì)乙酰氨基酚過量,應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液學(xué)檢查,如及時(shí)應(yīng)用解毒劑N-乙酰半胱氨酸治療,肝功能可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常,不會(huì)殘留肝功能損害。羥考酮服用過量最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是呼吸抑制、呼吸暫停、循環(huán)衰竭甚至死亡,嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)幻覺、昏迷、骨骼肌無力、震顫,偶有心動(dòng)過緩和低血壓。應(yīng)及時(shí)給予靜脈滴注鹽酸納洛酮(成人常規(guī)劑量0.4mg~2mg),同時(shí)進(jìn)行呼吸復(fù)蘇。應(yīng)隨時(shí)對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)護(hù),必要時(shí)持續(xù)給予拮抗劑直至呼吸復(fù)蘇。未出現(xiàn)臨床意義上的呼吸及循環(huán)抑制時(shí),不必使用拮抗劑,可采用吸氧,輸液,血管加壓素及其他治療方法。對(duì)于未吸收的藥物可采用洗胃的方法。

【藥理毒理】主要成份羥考酮是一種與嗎啡作用類似的半合成為作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和器官的平滑肌的止痛和鎮(zhèn)靜藥,與可待因和美沙酮類似,口服時(shí)止痛效果減少一半。對(duì)乙酰氨基酚是苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥成分。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服泰勒寧吸收快,羥考酮平均120分鐘血液濃度達(dá)高峰,對(duì)乙酰氨基酚65分鐘達(dá)高峰,6小時(shí)后,血液濃度依然保留19%和16%,主要由肝臟代謝,尿中排出。

【有效期】60月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):JM20050004。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20100118。

【生產(chǎn)企業(yè)】MallinckrodtInc.(美國)(北京勃然制藥有限公司分裝)。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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