依折麥布片的主要成份為依折麥。依折麥布片可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。那么，依折麥布片的不良反應(yīng)會(huì)有什么呢？

依折麥布片的葡萄糖苷酸結(jié)合物在服藥后1～2小時(shí)內(nèi)達(dá)到平均血漿峰濃度（Cmax），依折麥布片則在4～12小時(shí)出現(xiàn)平均血漿峰濃度。依折麥布片不溶于注射用水性介質(zhì)中，故無(wú)法測(cè)得其絕對(duì)生物利用度。依折麥布片同食物（高脂或無(wú)脂飲食）一起服用并不影響其口服生物利用度。依折麥布片可以與食物一起或分開(kāi)服用。依折麥布片及依折麥布-葡萄糖苷酸結(jié)合物與血漿蛋白結(jié)合率分別為99.7%及88～92%。

依折麥布片主要在小腸和肝臟與葡萄糖苷酸結(jié)合（II相反應(yīng)），并隨后由膽汁及腎臟排出。依折麥布片在所有研究過(guò)的種屬中，有極小量依折麥布進(jìn)行氧化代謝(I相反應(yīng))。依折麥布片和依折麥布-葡萄糖苷酸結(jié)合物是血漿中檢測(cè)到的主要藥物衍生物，分別占血漿中總藥物濃度的10～20%和80～90%。

依折麥布片口服后，依折麥布片被迅速吸收，并廣泛結(jié)合成具藥理活性的酚化葡萄糖苷酸（依折麥布-葡萄糖苷酸）。依折麥布片在血漿中依折麥布和依折麥布-葡萄糖苷酸結(jié)合物的清除較為緩慢，提示有明顯腸肝循環(huán)。依折麥布片和依折麥布-葡萄糖苷酸結(jié)合物的半衰期約為22小時(shí)。

依折麥布片的不良反應(yīng)：為期8-14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨(dú)或與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對(duì)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過(guò)性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者(n=1691)、與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中，常見(jiàn)的(≥1/100，<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下：?jiǎn)为?dú)應(yīng)用本品：頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用：頭痛、乏力；腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心；ALT升高、AST升高；肌痛。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：在本品單獨(dú)應(yīng)用的對(duì)照臨床研究中，本品(0.5％)與安慰劑(0.3％)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在本品與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用本品與他汀類(lèi)的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3％，單獨(dú)應(yīng)用他汀類(lèi)的患者中的發(fā)生率為0.4％。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無(wú)臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無(wú)關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨(dú)應(yīng)用本品或與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類(lèi)相似。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）