纈沙坦氫氯噻嗪分散片為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。纈沙坦氫氯噻嗪分散片為白色片或類白色片。那么，纈沙坦氫氯噻嗪分散片的不良反應(yīng)有哪些呢？

纈沙坦氫氯噻嗪分散片絕大部分(94-97%)與血清蛋白結(jié)合(主要是白蛋白)，1周內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。纈沙坦氫氯噻嗪分散片的穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。纈沙坦氫氯噻嗪分散片以多指數(shù)衰變動力學(xué)代謝(α相半衰期[1小時，終末半衰期約9小時)。纈沙坦氫氯噻嗪分散片主要以原型排泄，70%從糞便排出，30%從尿排出。纈沙坦氫氯噻嗪分散片中的氫氯噻嗪口服后快速吸收，達峰時間(tmax)大約為2小時。氫氯噻嗪的分布和消除動力學(xué)是雙指數(shù)的，終末半衰期為6-15小時。中的氫氯噻嗪的分布和消除動力學(xué)是雙指數(shù)的，終末半衰期為6-15小時。

纈沙坦氫氯噻嗪分散片口服后吸收迅速，纈沙坦氫氯噻嗪分散片的吸收量差異很大，平均絕對生物利用度為23%(23±7)，纈沙坦氫氯噻嗪分散片在研究的劑量范圍內(nèi)，藥代動力學(xué)曲線呈線性。纈沙坦氫氯噻嗪分散片每天服用1次時，纈沙坦氫氯噻嗪分散片很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。纈沙坦氫氯噻嗪分散片在進餐時服用，使AUC減少48%，血藥濃度峰值(Cmax)減少59%。纈沙坦氫氯噻嗪分散片無論是否與食物同服，8小時后的血藥濃度相似。纈沙坦氫氯噻嗪分散片的AUC或Cmax的減少對臨床療效無明顯影響，故纈沙坦可以進餐時或空腹服用。

纈沙坦氫氯噻嗪分散片的不良反應(yīng)：已在超過4300名的患者中評估了本品的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。發(fā)生率低于1％的不良事件包括：腹痛、上腹痛、焦慮、關(guān)節(jié)炎、虛弱、支氣管炎、急性支氣管炎、胸痛、體位性頭暈、消化不良、呼吸困難、口干、勃起障礙、胃腸炎、多汗、感覺減退、低血鉀、低血壓、流感、失眠，肌肉痙攣、肌肉緊張、惡心、鼻充血、頸痛、水腫、外周水腫、中耳炎、四肢痛、心悸、感覺異常、咽痛、尿頻、發(fā)熱、皮疹、鼻竇充血、竇炎、嗜睡、扭傷和拉傷、心動過速、耳鳴、尿路感染、眩暈、病毒感染、視力模糊、視覺異常。目前尚不知道這些不良事件是否與治療相關(guān)。上市后資料表明，非常罕見有下列情況出現(xiàn)：血管性水腫、皮疹、瘙癢和其他包括血清病和血管炎在內(nèi)的超敏性/過敏性反應(yīng)。非常罕見有腎功能受損和肌痛的報道，已有數(shù)例氫氯噻嗪誘導(dǎo)的伴有肺泡膜內(nèi)粒細胞浸潤和IgG沉積的肺水腫報道。非心源性肺水腫可能是機體對氫氯噻嗪產(chǎn)生的免疫介導(dǎo)性罕見特應(yīng)性反應(yīng)。

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（實習(xí)編緝：陳志東）