咪喹莫特乳膏為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。咪喹莫特乳膏的主要成份為咪喹莫特。那么,咪喹莫特乳膏用于孕婦會是怎樣呢?
咪喹莫特乳膏屬咪唑喹啉類化合物。咪喹莫特乳膏是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。咪喹莫特乳膏治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。咪喹莫特乳膏對6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。咪喹莫特乳膏在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。
咪喹莫特乳膏不影響子代交配。咪喹莫特乳膏在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。咪喹莫特乳膏局部應用咪喹莫特,咪喹莫特乳膏在血清中沒有檢測到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),咪喹莫特乳膏在尿和糞便中的放射活性物<放射標記量的0.9%。咪喹莫特乳膏致突試驗表明,咪喹莫特乳膏沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。
咪喹莫特乳膏的臨床前研究提示可能通過誘導體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。咪喹莫特乳膏用大鼠所做的生殖毒性試驗結(jié)果顯示,不影響生殖。咪喹莫特乳膏不具有直接抗病毒活性,咪喹莫特乳膏也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。
咪喹莫特乳膏的孕婦用藥:在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸 毒性劑量1相當于人用劑量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。 發(fā)肓毒性研究中,給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特,其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應。
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(實習編緝:邵澤妹)
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