馬來酸伊索拉定片,主要成分是馬來酸伊索拉定,用于胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變。那么,馬來酸伊索拉定片的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?
馬來酸伊索拉定片的詳細(xì)說明書是:
【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品主成份為馬來酸伊索拉定,其化學(xué)名為2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪順丁烯二酸鹽。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。
【用法用量】口服一日4mg(2片),分1~2次服。隨年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹、食欲減退、上腹部不適,偶見氨基轉(zhuǎn)移酶輕度可逆性升高。
【禁忌】小部分經(jīng)腎由尿中排泄,因此腎功能不全者慎用。
【注意事項】1.出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時,應(yīng)停藥。2.老年患者應(yīng)從小劑量(2mg/日)開始,根據(jù)反應(yīng)情況適當(dāng)調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為胃黏膜保護(hù)劑,通過強(qiáng)化胃黏膜上皮細(xì)胞間的結(jié)合,抑制上皮細(xì)胞的剝離、脫落和細(xì)胞間隙的擴(kuò)大,增強(qiáng)黏膜細(xì)胞本身的穩(wěn)定性,以發(fā)揮黏膜防御作用,抑制有害物質(zhì)透過黏膜。其作用機(jī)制與提高胃黏膜細(xì)胞內(nèi)CAMP、前列腺素、還原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有關(guān)。實驗表明本品可抑制鹽酸和乙醇所致的胃黏膜細(xì)胞障礙,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有劑量依賴性。
【藥代動力學(xué)】口服后可由消化道吸收,血藥濃度達(dá)峰時間為3.5小時,半衰期約150小時。連續(xù)服藥未見蓄積性,健康成人口服4mg后,在80小時自尿中排泄7%左右(其中原形藥約占2%);大部分從糞便排出,代謝物幾乎無藥理活性及毒性。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20110005。
【生產(chǎn)企業(yè)】日本新藥株式會社。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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