鹽酸吡格列酮膠囊的主要成份為鹽酸吡格列酮?；瘜W(xué)名稱：（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。那么，鹽酸吡格列酮膠囊對血清轉(zhuǎn)氨酶水平的影響有哪些呢？

鹽酸吡格列酮膠囊的Ames試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序性DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。鹽酸吡格列酮膠囊能在大鼠的乳汁中分泌，但人乳中是否分泌本品尚不清楚。由于許多藥物通過人乳排泄，故哺乳婦女不應(yīng)使用本品。鹽酸吡格列酮膠囊在交配前及整個妊娠期，每日經(jīng)口給予本品劑量達(dá)40mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的9倍），鹽酸吡格列酮膠囊對雌、雄大鼠的生育力未見不良影響。

鹽酸吡格列酮膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。鹽酸吡格列酮膠囊對于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮膠囊與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮膠囊屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，鹽酸吡格列酮膠囊為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，鹽酸吡格列酮膠囊通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。鹽酸吡格列酮膠囊主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，鹽酸吡格列酮膠囊可以調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。

鹽酸吡格列酮膠囊對血清轉(zhuǎn)氨酶水平的影響：在美國進(jìn)行的安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，1526個鹽酸吡格列酮治療病人中共有4名（0.26%），793個安慰劑治療病人中共有2名（0.25%），ALT≥3倍正常高限。在美國進(jìn)行的所有臨床研究中，2561名鹽酸吡格列酮治療病人中共有11名（0.43%）ALT≥3倍正常高限。所有有隨訪值的病人升高都為可逆性的。在接受鹽酸吡格列酮治療的群體中，最后一次訪視時膽紅素、AST、ALT、堿性磷酸酶和GGT的均值均低于基線測定時的均值。在美國，因?yàn)楦喂δ墚惓Ｍ顺雠R床試驗(yàn)的病人不足0.12%。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）