鹽酸氟桂利嗪膠囊，主要成分是鹽酸氟桂利嗪，適用于腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞，高血壓所致的腦循環(huán)障礙，腦出血，蛛網(wǎng)膜所致的腦循環(huán)障礙，腦出血，蛛網(wǎng)膜下腔出務(wù)，頭部外傷及其后遺癥，腦循環(huán)障礙所致的精神神經(jīng)癥狀。那么，鹽酸氟桂利嗪膠囊的詳細(xì)說明書有哪幾點(diǎn)？

鹽酸氟桂利嗪膠囊的詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預(yù)防。4.癲癇輔助治療。

【用法用量】1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)，2～8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg(2粒)，每晚1次，10天為一個(gè)療程。3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)。4.偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg(1-2粒)，每日兩次。5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg（1-2粒)。

【不良反應(yīng)】1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：(1)嗜睡和疲憊感為最常見。(2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。(3)椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。(4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

【注意事項(xiàng)】1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。2.與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍。2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)。3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作。4.保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害。5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【有效期】48月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H43020665。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南迪諾制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）