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哺乳期婦女可以使用磷酸西格列汀片(捷諾維)嗎?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/2/13 16:45:27
    導(dǎo)讀:西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類乳汁中分泌。因此,磷酸西格列汀片(捷諾維) 不宜應(yīng)用于哺乳期女性。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

在磷酸西格列汀片(捷諾維)單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對照臨床研究中,不良反應(yīng)、低血糖和因臨床不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。(詳見包裝內(nèi)部說明書)。哺乳期婦女可以使用磷酸西格列汀片(捷諾維)嗎?

孕婦及哺乳期婦女用藥:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時,觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時,觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測人體的反應(yīng)情況。目前沒有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類乳汁中分泌。因此,本品不宜應(yīng)用于哺乳期女性。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

磷酸西格列汀片(捷諾維)為淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

磷酸西格列汀片(捷諾維)單藥治療的推薦劑量為100mg每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時,不需要調(diào)整劑量。中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時,劑量調(diào)整為50mg每日一次。嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎?。‥SRD)患者服用本品時,劑量調(diào)整為25mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時間。由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對患者腎功能進(jìn)行評估,之后定期評估。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

磷酸西格列汀片(捷諾維)適應(yīng)癥/功能主治:單藥治療磷酸西格列汀片(捷諾維)配合飲食控制和運(yùn)動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時,不需要調(diào)整劑量。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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