克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎、咽炎、竇炎等。那么，克拉霉素緩釋片對生育能力的影響是怎樣呢？

克拉霉素緩釋片的動力學(xué)研究與0.25g和0.5g克拉霉素片的動力學(xué)比較研究表明，克拉霉素緩釋片當(dāng)每日總劑量相同時，吸收程度也相同?？死顾鼐忈屍慕^對生物利用度(口服與靜脈注射比較)接近50%?？死顾鼐忈屍诙啻谓o藥后并未發(fā)現(xiàn)累積，也未見任何種屬代謝傾向的改變?？死顾鼐忈屍捏w外研究的結(jié)果表明在濃度為0.45～4.5mg/kg/人血漿蛋白結(jié)合率平均為70%。

克拉霉素緩釋片的藥代動力學(xué)行為并非是直線式?？死顾鼐忈屍瑢M食患者，每日予0.5g克拉霉素緩釋片，克拉霉素緩釋片和14-羥基克拉霉素的峰穩(wěn)定血漿濃度分別為1.3和0.48mg/ml?？死顾鼐忈屍?dāng)濃度達(dá)到45.0mg/ml時結(jié)合率降至41%，表示結(jié)合位點可能趨于飽和，但這僅發(fā)生在濃度遠(yuǎn)高于治療藥物有效濃度。

克拉霉素緩釋片當(dāng)每日劑量增至1g時，穩(wěn)定狀態(tài)值分別為2.4mg/ml和0.67mg/ml。母藥(指克拉霉素)與代謝物的消除半衰期（t/β）分別近似5.3和7.7小時?？死顾鼐忈屍退牧u基代謝物在高劑量時，其半衰期明顯延長?？死顾鼐忈屍S尿排出的大約的劑量為40%，隨糞便排出的大約占30%。

克拉霉素緩釋片對生育能力的影響：對生育能力和傳代的影響實驗研究表明，日服0.15～.016g/kg/天劑量對雄性和雌性大鼠的性欲、生育力、分娩和子代的數(shù)量和發(fā)育無副作用。Wistar(口服)和Sprague-Dawley大鼠(口服和靜注)以及新西蘭白兔和獼猴的致畸性實驗均未能發(fā)現(xiàn)克拉霉素有任何致畸作用。僅在Sprague-Dawley大鼠的一次附加實驗中出現(xiàn)過少見且無統(tǒng)計學(xué)意義的心血管異常(6%)，這主要是由于群體內(nèi)基因自然表達(dá)的改變。對小鼠的兩項研究也表明，70倍于人日常臨床劑量(.05g，日服二次)時，出現(xiàn)上腭分裂現(xiàn)象(3～30%)，但35倍于人最大日服臨床劑量時，無此現(xiàn)象，這一結(jié)果提示，其為母子毒性而非致畸性。懷孕20天后，給予猴10倍于人日常臨床較高劑量(0.5g，日服二次)的克拉霉素，會導(dǎo)致流產(chǎn)。這主要是由極高劑量的藥物毒性所致。在一項補充實驗中，給予猴2.5～5倍于最大日常劑量的克拉霉素，沒有危及胚胎。小鼠支配致死實驗(1g/kg/天劑量，約70倍于人最大日服臨床劑量)中，致突變結(jié)果為陰性，而且，大鼠Ⅰ期實驗中，0.5g/kg/天劑量(約35倍于人最大日服臨床劑量)給藥80天，未發(fā)現(xiàn)雄性大鼠因長期服用高劑量克拉霉素出現(xiàn)性功能損傷。

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（實習(xí)編緝：陳志東）