雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。那么，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的不良反應(yīng)會有哪些呢？

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結(jié)果所有劑量組雌、雄動物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細胞樣（ELC）增生，雌性動物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細胞樣（ELC）良性腫瘤。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對雄性動物即使在最高劑量組（血藥濃度相當于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組，在用藥后3.5小時達到血藥濃度峰值。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在10mg～40mg劑量范圍內(nèi)，血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關(guān)系。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口服20mg劑量組的絕對生物利用度約為52％。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊重復(fù)用藥后生物利用度不升高。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變（Ames）試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結(jié)果均呈陽性；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊去甲基代謝物在試驗中也呈陽性；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗結(jié)果均為陰性。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的不良反應(yīng)是：

1、偶見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％）：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。

2、罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率＜0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

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（實習編緝：邵澤妹）