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尼莫地平膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/1/20 20:52:47
    導(dǎo)讀:尼莫地平膠囊,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H10970234,生產(chǎn)企業(yè)是浙江海力生制藥有限公司。

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尼莫地平膠囊,主要成分是尼莫地平,適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。那么,尼莫地平膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

尼莫地平膠囊是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】尼莫地平。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

【用法用量】1.缺血性腦血管?。嚎诜咳?0~120毫克(1.5~6片),分3次服用,連服1個(gè)月。2.偏頭痛:口服一次40毫克(2片),一日3次,12周為一療程,有效率達(dá)88﹪,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服一次40~60毫克(2~3片),一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術(shù)的患者,手術(shù)當(dāng)天停藥,以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾:口服一日40~60毫克(2~3片),分三次服用,5天為1療程,一般用藥3~4療程。5.輕、中度高血壓?。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者,可優(yōu)先選用??诜_(kāi)始一次40毫克(2片),一日3次,一日最大劑量為240毫克(12片)。

【不良反應(yīng)】大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:1.血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2.肝炎。3.皮膚刺痛。4.胃腸道出血。5.血小板減少。6.偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應(yīng)用。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。

【藥物相互作用】1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。2.當(dāng)尼莫地平90毫克/日與西咪替丁1000毫克/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與肝內(nèi)細(xì)胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。

【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴(lài)于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮,達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn),易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí),腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴(kuò)張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970234。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海力生制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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