濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。那么，濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對精神神經(jīng)系統(tǒng)的影響有什么呢？

濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組，在用藥后3.5小時達到血藥濃度峰值。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在10mg～40mg劑量范圍內(nèi)，血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關(guān)系。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口服20mg劑量組的絕對生物利用度約為52％。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊重復(fù)用藥后生物利用度不升高。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對健康受試者的藥物半衰期約為1小時（在0.7～1.5范圍內(nèi)），體內(nèi)藥物清除率為283&plusmn；98ml/min。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在慢性肝病患者體內(nèi)，血藥濃度的曲線下面積提高2-3倍。

濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用CD-1小鼠進行88/104周試驗，濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口給藥劑量高達100mg/kg/天時未表現(xiàn)出腫瘤發(fā)生率增加，濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結(jié)果所有劑量組雌、雄動物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）增生，雌性動物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）良性腫瘤。濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對雄性動物即使在最高劑量組（血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。

濟諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對精神神經(jīng)系統(tǒng)的影響：0.1%～5%以下出現(xiàn)頭痛，0.1％以下出現(xiàn)眩暈、困倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚。有1例肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚的報告。此外據(jù)報告，在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

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（實習(xí)編緝：李華藝）