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兒童可以使用羅非昔布片嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2017/1/13 10:17:56
    導讀:兒童用藥:未進行兒童使用本品的安全性及效果的評價。 羅非昔布片(萬絡)適用于: ●骨關節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療。 ●緩解疼痛。 ●治療原發(fā)性痛經。

為了觀察胃腸道的完整性,幾項獨立的研究通過檢測大便失血量、腸道通透的標記物等方法,驗證了本品每日25mg和50mg所致的胃腸道損傷少于非特異性抑制劑環(huán)氧化酶,與安慰劑相當。兒童可以使用羅非昔布片嗎?

兒童用藥:未進行兒童使用本品的安全性及效果的評價。

羅非昔布片(萬絡)適用于:●骨關節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療?!窬徑馓弁础!裰委熢l(fā)性痛經。

羅非昔布片(萬絡)的主要成份是羅非昔布。

羅非昔布片(萬絡)為片劑。

羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2(COX-2)的特異性抑制劑(C-2SI)。為一類全新的藥物-昔布類中的一種,用于關節(jié)炎/鎮(zhèn)痛治療。本品是一種口服的環(huán)氧化酶-2(COX-2)強效特異性抑制劑,無論在臨床治療劑量范圍之內還是明顯高于此劑量范圍,本品均顯示出對COX-2的強效特異性抑制作用。環(huán)氧化酶的功能是合成前列腺素?,F(xiàn)已證實,環(huán)氧化酶具有兩種異構體,即環(huán)氧化酶-1(COX-1)和環(huán)氧化酶-2(COX-2)。COX-1固有地存在于胃、腸、腎及血小板等多種組織中

在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度約為93%。每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài),空腹給藥約2小時后達到血漿峰值濃度(幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml)。平均曲線下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。本品片劑與口服懸液生物等效。標準餐對本品25mg的吸收程度和速率不產生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。特殊人群老年人、輕中度腎功能不全(肌酐清除率30-80ml/min)以及輕度肝功能不全者(Child-Pugh5-6分)服用本品無需調整藥物劑量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh7-9分),推薦服用最低劑量本品。長期服用本品每日最大推薦劑量為12.5mg。尚無嚴重肝功能損害者(Child-Pugh>9分)的臨床用藥資料。尚無肌酐清除率在30ml/min以下患者的臨床用藥經驗。

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(實習編輯:孫媛媛)

 

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