為了觀察胃腸道的完整性，幾項(xiàng)獨(dú)立的研究通過(guò)檢測(cè)大便失血量、腸道通透的標(biāo)記物等方法，驗(yàn)證了本品每日25mg和50mg所致的胃腸道損傷少于非特異性抑制劑環(huán)氧化酶，與安慰劑相當(dāng)。兒童可以使用羅非昔布片嗎？

兒童用藥：未進(jìn)行兒童使用本品的安全性及效果的評(píng)價(jià)。

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))適用于：●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長(zhǎng)期治療。●緩解疼痛?！裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))的主要成份是羅非昔布。

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))為片劑。

羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2（COX-2）的特異性抑制劑（C-2SI）。為一類全新的藥物-昔布類中的一種，用于關(guān)節(jié)炎/鎮(zhèn)痛治療。本品是一種口服的環(huán)氧化酶-2（COX-2）強(qiáng)效特異性抑制劑，無(wú)論在臨床治療劑量范圍之內(nèi)還是明顯高于此劑量范圍，本品均顯示出對(duì)COX-2的強(qiáng)效特異性抑制作用。環(huán)氧化酶的功能是合成前列腺素。現(xiàn)已證實(shí)，環(huán)氧化酶具有兩種異構(gòu)體，即環(huán)氧化酶-1（COX-1）和環(huán)氧化酶-2（COX-2）。COX-1固有地存在于胃、腸、腎及血小板等多種組織中

在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度約為93%。每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài)，空腹給藥約2小時(shí)后達(dá)到血漿峰值濃度（幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml）。平均曲線下面積（AUC24h）為3.87μg·hr/ml。本品片劑與口服懸液生物等效。標(biāo)準(zhǔn)餐對(duì)本品25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。特殊人群老年人、輕中度腎功能不全（肌酐清除率30-80ml/min）以及輕度肝功能不全者（Child-Pugh5-6分）服用本品無(wú)需調(diào)整藥物劑量。中度肝功能不全患者（Child-Pugh7-9分），推薦服用最低劑量本品。長(zhǎng)期服用本品每日最大推薦劑量為12.5mg。尚無(wú)嚴(yán)重肝功能損害者（Child-Pugh>9分）的臨床用藥資料。尚無(wú)肌酐清除率在30ml/min以下患者的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）