據(jù)美國(guó)癌癥研究所估計(jì),在2016年將會(huì)有22,280名女性新診斷患有卵巢癌并估計(jì)有14,240名女性將死于這個(gè)疾病。另外,約15至20%的卵巢癌患者有BRCA基因突變。那么,Rubraca會(huì)導(dǎo)致惡心、疲勞嗎?
為配合Rubraca的使用,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了FoundationFocus CDxBRCA 伴隨診斷檢測(cè)。它是被當(dāng)局批準(zhǔn)的第一個(gè)基于二代測(cè)序(NGS)的伴隨診斷試劑盒。NGS檢測(cè)可以測(cè)試卵巢癌患者腫瘤組織中有害BRCA基因突變的存在。如檢測(cè)到一個(gè)或多個(gè)突變,患者可能適合使用Rubraca治療。
新藥Rubraca的安全性和療效是通過兩項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)研究的,此次臨床試驗(yàn)涉及106例有BRCA-突變的晚期卵巢癌并已曾經(jīng)使用兩或多種化療方案治療參加者。96%的臨床試驗(yàn)參加者利用有可得到的腫瘤組織通過FoundationFocus CDxBRCA伴隨診斷確證BRCA基因突變。本試驗(yàn)測(cè)量腫瘤經(jīng)歷完全或部分收縮參與者的百分率(總體反應(yīng)率)。在本試驗(yàn)中,54%服用Rubraca的參與者實(shí)現(xiàn)持續(xù)中位時(shí)間9.2個(gè)月的腫瘤完全或部分收縮。
Rubraca的常見不良反應(yīng)包括惡心、疲勞、嘔吐、貧血、腹痛、味覺異常、便秘、食欲減退、腹瀉、血小板減少和呼吸困難。Rubraca還有可能伴隨有嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn),例如骨髓問題(骨髓增生異常綜合征),一種典被稱為急性髓性白血病的血癌和胎兒傷害。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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