拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。那么,拉米夫定片的包裝有什么呢?
拉米夫定片在治療劑量(即4mg/kg/日,分2次服用,間隔12小時)下,Cmax為1.5-1.9mg/mL。拉米夫定片150mg片與300mg片在AUC、Cmax和Tmax方面呈劑量相關的生物等效。拉米夫定片與食物同時服用,使tmax延長,Cmax降低(降低47%)。但拉米夫定的吸收量不受影響(根據AUC)。
拉米夫定片通過靜脈注射的研究了解到,拉米夫定片的平均分布容積為1.3L/kg。所觀察到的清除半衰期為5-7小時。拉米夫定片的平均系統(tǒng)清除率約為0.32L/h/kg,以通過腎臟的有機陽離子轉運系統(tǒng)清除為主(>70%)。拉米夫定片在治療劑量范圍內呈線性藥代動力學,拉米夫定片與主要血漿蛋白白蛋白的結合較少(在體外研究中,與白蛋白的結合<16-36%)。
拉米夫定片經胃腸道吸收良好,拉米夫定片對成人口服的生物利用度一般為80-85%。拉米夫定片口服后,平均到達最高血清濃度(Cmax)的時間(tmax)約為1小時。拉米夫定片能進入中樞神經系統(tǒng),到達腦脊液(CSF)。拉米夫定片口服后2-4小時的平均CSF與血清拉米夫定濃度的比值約為0.12。尚不了解拉米夫定進入中樞神經系統(tǒng)的確切量或與任何臨床效應的關系。
拉米夫定片的包裝:0.1g*14片/板/盒。
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(實習編緝:李華藝)
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