富馬酸替諾福韋二吡呋酯片適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。那么,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的孕婦用藥會是怎樣呢?
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在健康志愿者和HIV-1感染者中評論了的藥代動力學(xué)。這些人群中替諾福韋的藥代動力學(xué)相似。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是活性成分替諾福韋的水溶性雙酯前體藥物。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在空腹服用的患者中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的口服生物利用度大約為25%。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在空腹狀態(tài)下,HIV-1感染患者單次口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg,在1.0±0.4小時內(nèi)達到Cmax。Cmax和AUC分別是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在劑量為75-600mg之間時,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的藥代動力學(xué)和劑量呈比例關(guān)系,不受重復(fù)給藥的影響。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在進食高脂肪餐(~700-1000kcal,含40%-50%的脂肪)后,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片口服給予,口服生物利用度增加,AUC0-∞約增加40%,Cmax約增加14%。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片然而和清淡食物一起給藥時,與空腹給藥相比,對替諾福韋的藥代動力學(xué)沒有顯著影響。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的孕婦用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而,沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。
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(實習(xí)編緝:邵澤妹)
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