鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗J基D地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。

 

特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼可能存在臨床上顯著的藥物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它實體瘤接受厄洛替尼治療的患者偶有報道嚴重間質(zhì)性肺病樣事件，包括致命的情況。在隨機單藥治療NSCLC試驗中（參見[臨床試驗]），間質(zhì)性肺病樣事件的發(fā)生率（0.8%）在厄洛替尼組和安慰劑組一樣。在治療胰腺癌試驗中－聯(lián)合吉西他濱（參見[臨床試驗]），間質(zhì)性肺病樣事件的發(fā)生率在厄洛替尼＋吉西他濱組為2.5%，在安慰劑＋吉西他濱組為0.4%。

 

所有試驗中（包括無對照組試驗和有同時化療的試驗）共4900例厄洛替尼治療患者總的發(fā)生率約為0.6%。懷疑為間質(zhì)性肺病樣事件的患者的診斷報告包括肺炎、放射性肺炎、過敏性肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸窘迫綜合征、肺浸潤和齒槽炎。癥狀可在服用厄洛替尼后5天到9月以上（中位39天）出現(xiàn)。大多數(shù)病例合并有其它引起間質(zhì)性肺病的因素，如同時或既往的化療、既往放療、之前存在的間質(zhì)性肺病、轉(zhuǎn)移性肺疾病或肺部感染。

 

一旦出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性的不能解釋的肺部癥狀如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱時，在診斷評價時要暫時停止厄洛替尼治療。一旦確診是ILD（間質(zhì)性肺?。?，如果必要則停止厄洛替尼治療，并給予適當?shù)闹委煟▍⒁奫不良反應(yīng)]和[用法用量]）。腹瀉、脫水、電解質(zhì)失衡和腎衰接受厄洛替尼治療的患者可能發(fā)生腹瀉，中度或重度腹瀉應(yīng)給予洛哌丁胺治療。部分患者可能需要減量。對嚴重或持續(xù)的脫水相關(guān)腹瀉、惡心、厭食或者嘔吐，患者需停藥并對脫水采取適當?shù)闹委煷胧ㄒ奫不良反應(yīng)]）。罕有伴隨低鉀血癥和腎衰竭(包括致命)的嚴重脫水發(fā)生，主要是在接受同步化療的患者中。對發(fā)生嚴重性腹瀉或持續(xù)性腹瀉、甚至脫水的患者，特別是存在高危險因素的患者群（例如接受同步化療、有其它癥狀或疾病、或有包括年齡偏大等其它基礎(chǔ)因素的患者群），應(yīng)中斷厄洛替尼治療，并采取適當措施對患者進行靜脈補液。補液的同時，對患者進行腎功能及血電解質(zhì)包括血鉀的監(jiān)測。心肌梗塞/心肌缺血在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者（發(fā)生率2.3%）發(fā)生心肌梗塞/心肌缺血，其中1例患者由于心肌梗塞死亡。

 

相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中3例患者發(fā)生心肌梗塞（發(fā)生率1.2%），其中1例由于心肌梗塞死亡。腦血管意外在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者（發(fā)生率2.3%）發(fā)生腦血管意外，其中出血1次，是唯一的致命事件。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中沒有腦血管意外。血小板減少引起的微血管溶血性貧血在胰腺癌臨床試驗中，在厄洛替尼/吉西他濱組中2例患者（發(fā)生率0.8%）發(fā)生血小板減少引起的微血管溶血性貧血。兩位患者均為同時使用了厄洛替尼和吉西他濱。相比之下，在安慰劑/吉西他濱組中沒有發(fā)生血小板減少引起的微血管溶血性貧血。肝炎、肝衰竭厄洛替尼使用期間報告了肝功能衰竭（包括死亡）的罕見病例。致混淆因素包括先前存在的肝臟疾病或合用肝毒性藥物。

 

因此，這類患者應(yīng)定期進行肝功能檢查。出現(xiàn)嚴重肝功能異常者應(yīng)停止服用厄洛替尼（見[不良反應(yīng)]）。肝功能異?；颊唠x體和在體實驗均證明厄洛替尼主要在肝臟清除。因此肝功能異常的患者厄洛替尼的暴露量增加（參見[藥代動力學]特殊人群－肝臟功能異常患者和[用法用量]劑量調(diào)整）。國際標準化比升高和出血可能臨床試驗中報告了國際標準化比（INR）升高和少見的出血事件，包括胃腸道出血和非胃腸道出血，一些和同時使用了華法令有關(guān)。服用華法令或其它雙香豆素類抗凝藥的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR（參見[不良反應(yīng)]）。

 

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（實習編輯：孫媛媛）