瑞舒伐他汀可能引起罕見不良反應：免疫系統(tǒng)異常（過敏反應，包括血管性水腫）：胃腸道異常（胰腺炎）：骨骼肌、關節(jié)和骨骼異常（肌?。ò⊙祝┖蜋M紋肌溶解）。那么，瑞舒伐他汀鈣片能與環(huán)孢素合用嗎？

瑞舒伐他汀鈣片適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

在中國進行的注冊臨床研究為隨機、雙盲、兩組平行分組、采用瑞舒伐他汀鈣片10mg進行的為期12周的陽性藥物對照研究。在第12周時，使用瑞舒伐他汀鈣片10mg仍未達到ATPIIILDL-C目標的患者，增加瑞舒伐他汀鈣的劑量至20mg延續(xù)治療8周，此階段為開放性、非對照研究。

來自各危險分層的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg12周的治療。本研究隨機時的基線血LDL-C為192±20.2mg/dl。研究結果顯示，瑞舒伐他汀10mg治療12周后血LDL-C的降低百分比率為45.6%；血TC和ApoB的降低百分比率分別為33.2％和40.3％；同時，瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分別升高6.6％和12.5％，使TG降低22.8％。瑞舒伐他汀10mg使78.0%的受試者的LDL-C達到美國國家膽固醇教育計劃中關于成年人高膽固醇血癥的檢測、評估和治療的第三次專向調查報告（NCEPATPIII）的靶目標，在冠心病及其等危癥這一高危人群中的達標率為56.5%。未達標的患者增加劑量至20mg一日一次，共服8周，降脂幅度和達標率進一步增加。

在起效時間上，瑞舒伐他汀10mg在治療6周時已經發(fā)揮最大調脂作用，并持續(xù)至12周研究結束。

本研究中，與瑞舒伐他汀藥物相關的不良事件發(fā)生率為6.6％，與對照藥相當；研究者判斷無藥物相關的嚴重不良事件。有1例瑞舒伐他汀受試者發(fā)生嚴重不良事件，研究者判斷與藥物無關。試驗期間無死亡病例報告。研究中未出現CK升高超過正常值上限10倍或肌病的受試者，有1例ALT升高超過正常值上限3倍，無不適主訴，研究結束后隨訪恢復正常，無其它具臨床意義的生命體征、實驗室指標或心電圖改變。有13例患者出現輕度（小于正常值上限3倍）的ALT升高。其中5例基線ALT值已輕度升高，但小于正常值上限的1.5倍。

在使用本品20mg的延續(xù)治療中，無嚴重不良事件。無肌病發(fā)生，無具臨床意義的肝酶升高或其它實驗室指標改變。

瑞舒伐他汀鈣片與環(huán)孢素合用：本品與環(huán)孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍（與服用本品同樣劑量的相比）。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。

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（實習編輯：葉勝能）