易瑞沙吉非替尼片的主要成分為吉非替尼?；瘜W(xué)名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么，易瑞沙吉非替尼片的孕婦用藥是怎樣呢？肺癌的手術(shù)適應(yīng)證有哪些呢？

易瑞沙吉非替尼片吸收口服給藥后，易瑞沙吉非替尼片的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3到7小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者的平均吸收生物利用度為59%。進(jìn)食對吉非替尼吸收的影響不明顯。易瑞沙吉非替尼片是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。易瑞沙吉非替尼片對于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生長，轉(zhuǎn)移和血管生成，并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。

易瑞沙吉非替尼片單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。易瑞沙吉非替尼片在體內(nèi)，易瑞沙吉非替尼片廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞衍生系的腫瘤生長，易瑞沙吉非替尼片并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。易瑞沙吉非替尼片在臨床實(shí)驗(yàn)中已證實(shí)吉非替尼對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌具客觀的抗腫瘤反應(yīng)并可改善疾病相關(guān)的癥狀。

易瑞沙吉非替尼片為褐色，圓形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250。易瑞沙吉非替尼片的藥物代謝動力學(xué)特性靜脈給藥后，易瑞沙吉非替尼片迅速廓清，分布廣泛，平均清除半衰期為48小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者口服給藥后，吸收較慢，平均終末半衰期為41小時(shí)吉非替尼每天給藥1次出現(xiàn)2-8倍蓄積，經(jīng)7-10天的給藥后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。易瑞沙吉非替尼片24小時(shí)間隔用藥，循環(huán)血漿藥物濃度一般維持在2-3倍之間。

易瑞沙吉非替尼片的孕婦用藥：目前尚無本品用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼，在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。在接受本品治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。

肺癌的手術(shù)適應(yīng)證：

肺癌外科治療主要適合于早中期（Ⅰ～Ⅱ期）肺癌、Ⅲa期肺癌和腫瘤局限在一側(cè)胸腔的部分選擇性的IIIb期肺癌。

（1）Ⅰ、Ⅱ期肺癌；

（2）Ⅲa期非小細(xì)胞肺癌；

（3）病變局限于一側(cè)胸腔，能完全切除的部分Ⅲb期非小細(xì)胞肺癌；

（4）Ⅲa期及部分Ⅲb期肺癌，經(jīng)術(shù)前新輔助化療后降期的病人；

（5）伴有孤立性轉(zhuǎn)移（即顱內(nèi)、腎上腺或肝臟）的非小細(xì)胞肺癌，如果原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤均適合于外科治療，又無外科手術(shù)禁忌證，并能達(dá)到原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤完全切除者；

（6）診斷明確的非小細(xì)胞Ⅲb期肺癌，腫瘤侵犯心包、大血管、膈肌、氣管隆突，經(jīng)各種檢查排除了遠(yuǎn)處或/和微轉(zhuǎn)移，病變局限，患者無生理性手術(shù)禁忌證，能夠達(dá)到腫瘤受侵組織器官完全切除者。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）