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阿立哌唑片藥物試驗(yàn)如何呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/24 13:22:07
    導(dǎo)讀:體重增加在短期試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%。

阿立哌唑片,應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。那么,阿立哌唑片藥物試驗(yàn)如何呢?

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常4~6周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測(cè)定值與基線間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著性差異。

體重增加在短期試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%。

ECG變化安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

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(實(shí)習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)

 

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