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羥苯磺酸鈣分散片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/24 10:06:20
    導(dǎo)讀:羥苯磺酸鈣分散片(朗仕),有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H20080288,生產(chǎn)企業(yè)是江蘇萬高藥業(yè)有限公司。

羥苯磺酸鈣分散片(朗仕),主要成分是羥苯磺酸鈣,適用于微血管病的治療,糖尿病性微血管病變與靜脈曲張綜合癥的治療等。那么,羥苯磺酸鈣分散片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

羥苯磺酸鈣分散片的詳細(xì)說明書是:

【主要成份】本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.微血管病的治療糖尿病性微血管病變:視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變:突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療原發(fā)性靜脈曲張:疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常,手足發(fā)紺,紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài):慢性靜脈功能不全(CVI)靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎、血栓性綜合癥、靜脈曲張性潰瘍、妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療痔瘡綜臺(tái)癥靜脈曲張4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥、水腫及組織浸潤的治療。

【用法用量】進(jìn)餐時(shí)口服,部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下(或遵醫(yī)囑):1.糖尿病性視網(wǎng)模病變:一次0.5g(2片),一日3次,療程為4—6月。進(jìn)一步治療,每日1.0g(4片)以維持療效。2.其它微血管?。阂淮?.5g(2片),一日3次,療程為1—2月。進(jìn)一步治療,每日1.0g(4片)直至癥狀消失。3.靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全一次0.5g(2片),一日2次,療程為1—3周。治療5—6天即見療效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以鞏固療效。

【不良反應(yīng)】本品即使長期服用也耐受良好,但不能排除過敏反應(yīng)。罕見病例,尤在大劑量時(shí)可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應(yīng)酌情減量,必要時(shí)停藥。

【禁忌】對(duì)制劑中的任何成分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】置于安全和兒童不能拿到的地方。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未確立。

【老年患者用藥】本品適用于老年患者,尚未建立老年患者劑量調(diào)整的數(shù)據(jù)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品能調(diào)整和改善毛細(xì)血管壁的通透性和柔韌性,拮抗誘導(dǎo)血管通透性增加的活性物質(zhì)(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止膠原的改變。對(duì)血液高粘稠度,本品通過降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平,調(diào)節(jié)白蛋白與球蛋白的比值,增強(qiáng)紅細(xì)胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外,還能激活纖維蛋白溶解,從而使血液粘滯性降低。對(duì)血小板高聚性,本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放,明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反應(yīng)和血小板自發(fā)性聚集反應(yīng),還能抑制二磷酸腺苷(adp)誘導(dǎo)的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:健康男性口服本品500mg后,約4h達(dá)血藥濃度峰值,峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結(jié)合率為20-25%,但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄,口服后24小時(shí)內(nèi)約有50%的藥物從尿中排出,其中僅有10%為代謝產(chǎn)物。靜脈給藥本品500mg后5分鐘,血濃達(dá)峰,峰濃為65μg/ml。靜注24小時(shí)內(nèi)約有75%從尿中排出。其動(dòng)力學(xué)特征符合二房室模型,β相消除半衰期為4.1小時(shí)。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080288。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇萬高藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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