我們可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
那么,替比夫定片適用于慢性乙型肝炎?批準(zhǔn)文號(hào)是什么?
慢性乙型肝炎(簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝)是指乙肝病毒檢測(cè)為陽(yáng)性,病程超過(guò)半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。本病潛伏期為6周~6個(gè)月,一般為3個(gè)月。從肝炎病毒入侵到臨床出現(xiàn)最初癥狀以前,這段時(shí)期稱(chēng)為潛伏期。潛伏期隨病原體的種類(lèi)、數(shù)量、毒力、人體免疫狀態(tài)而長(zhǎng)短不一。
慢性乙型肝炎臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛等癥狀。肝大,質(zhì)地為中等硬度,有輕壓痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可異?;虺掷m(xù)異常。根據(jù)臨床表現(xiàn)分為輕度、中度和重度。而慢性乙肝攜帶是指乙肝病毒檢測(cè)為陽(yáng)性,無(wú)慢性肝炎癥狀,1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上血清ALT和AST均無(wú)異常,且肝組織學(xué)檢查正常者。
替比夫定片為西藥。主要成份為替比夫定,化學(xué)名:1-((2S,4R,5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。分子式:C10H14N2O5;分子量:242.23。
替比夫定片用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本品的生產(chǎn)企業(yè):北京諾華制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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