米格來寧片(博華),主要成分是米格列醇,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮(zhèn)靜作用,用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。那么,米格來寧片的詳細(xì)說明書有哪幾點?
米格來寧片的詳細(xì)說明書是:
【主要成份】米格列醇。
【性狀】本品為白色片,有引濕性。
【適應(yīng)癥/功能主治】中樞抑制藥,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮(zhèn)靜作用,用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。
【用法用量】糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定,但不可超過最大推薦量(100mg,3次/日)。1.初始劑量:推薦的初始劑量為25mg,每日正餐前服用,3次/日2.維持劑量:50mg,3次/日3.最大劑量:100mg,3次/日4.服用磺酰脲藥物的患者:磺酰脲可引起低血糖癥。米格列醇與磺酰脲聯(lián)用,若發(fā)生低血糖癥,應(yīng)及時調(diào)整藥物的劑量。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為腹痛,瀉泄,胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發(fā)生率會隨著持續(xù)給藥而有所減輕。2.皮膚反應(yīng):使用米格列醇時皮疹發(fā)病率為4.3%,通常是暫時性的。3.異常實驗室指標(biāo):使用米格列醇的患者血清鐵含量降低,但是大多數(shù)病人都是暫時性的且未伴見血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。
【禁忌】1.糖尿病酮癥酸中毒者。2.炎性腸病,結(jié)腸潰瘍,部分性腸梗阻,易感染性腸梗阻者。3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能失調(diào),或進一步加重出現(xiàn)腸脹氣炎性腸病者。4.對該藥物或其成分過敏者。
【注意事項】1.低血糖癥:由于米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。2.血糖控制失調(diào):當(dāng)糖尿病患者伴有發(fā)熱,外傷,感染或手術(shù)時,會產(chǎn)生暫時性的血糖控制失調(diào)。此刻必須進行臨時胰島素治療。3.腎損害:在腎損害患者中,米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實驗發(fā)現(xiàn),伴有嚴(yán)重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0mg/dL)并沒有得到控制。因此,對于這些病人不推薦使用米格列醇。
【兒童用藥】本品對兒童的安全性和有效性沒有被證實。
【老年患者用藥】米格列醇的有效性與安全性在青年人與老年人之間并不顯著。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有明確需要時方可在孕婦使用。不推薦給哺乳期婦女。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】可能不會引起嚴(yán)重的全身系統(tǒng)反應(yīng)。
【藥理毒理】米格列醇屬于氧化野尻霉素衍生物,它可延遲攝入的糖份的消化,從而導(dǎo)致餐后血糖濃度只有輕微升高,因此降低血糖。米格列醇可降低2型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平。通過糖基化血紅蛋白水平而反映出的系統(tǒng)的非酶蛋白糖基化作用,隨時間不同而影響血糖濃度。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H61022055。
【生產(chǎn)企業(yè)】華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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