2009年5月21-24日,由中華醫(yī)學會感染病學分會與中華醫(yī)學會肝病學分會共同主辦的“第十四次全國病毒性肝炎及肝病學術(shù)會議”在廣州召開。在會議期間,上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院茅益民教授報告了阿德福韋酯治療中國乙肝病毒(HBV)e抗原(HBeAg)陽性慢性乙肝患者5年(中國ADF30001研究)的結(jié)果。那么,阿德福韋酯片治療乙肝病毒如何呢?
研究目標480例患者均為HBeAg陽性、血清HBVDNA≥106copies/ml,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)>1×正常值上限(ULN)的慢性乙肝患者,最終完成5年研究的患者數(shù)為390例,脫落率僅為18%。
在阿德福韋酯治療5年期間,患者HBVDNA水平降低的幅度穩(wěn)定遞增。治療1年,HBVDNA水平即可下降4.8log10copies/ml,治療5年,可下降5.5log10copies/ml。治療期間,ALT正常的患者比例穩(wěn)定維持在75%~79%之間。發(fā)生HBeAg轉(zhuǎn)陰或血清學轉(zhuǎn)換的患者比例隨著治療時間的延長而穩(wěn)步遞增。通過分析發(fā)現(xiàn),HBeAg轉(zhuǎn)陰率和血清學轉(zhuǎn)換率與患者基線ALT水平呈正相關(guān),基線ALT水平越高的患者,HBeAg轉(zhuǎn)陰率和血清學轉(zhuǎn)換率越高。64例患者達到持久HBeAg血清學轉(zhuǎn)換后停藥接受隨訪,中位隨訪時間60周,70%的患者能維持應(yīng)答。
意向治療分析(ITT)顯示,阿德福韋酯治療5年,病毒學耐藥率僅為15%。對發(fā)生病毒學突破患者血清進行基因測序分析結(jié)果為,阿德福韋酯相關(guān)耐藥突變?yōu)镹236T和A181V。
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(實習編輯:嚴韻兒)
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