艾拉莫德片歷經(jīng)12年的艱苦研發(fā)，于2011年8月正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局國家一類新藥證書及藥品注冊批文，是一個具有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的抗風濕類新藥。

那么，吃艾拉莫德片有什么不良反應(yīng)呢？

艾得辛適用于活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，艾得辛艾拉莫德片可以抑制膠原性關(guān)節(jié)炎模型大鼠的足腫脹，緩解大鼠骨和軟骨組織的破壞。艾得辛艾拉莫德片的作用機制尚不完全清楚。文獻報道，在體外艾拉莫德可以抑制核因子-κB（NF-κB）的活性，進而抑制炎性細胞因子（白介素-1、白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子α）的生成。艾拉莫德還可以在體外與小鼠和人的B細胞直接發(fā)生作用，抑制免疫球蛋白的生成。此外有文獻報道，艾拉莫德在體外可抑制純化的環(huán)氧酶-2（COX-2）的活性（IC50=7.7μg/ml），但對環(huán)氧酶-1（COX-1）的活性無影響。

藥動學:24例健康志愿者，每組12例。單次給藥劑量組：分為低25mg、高50mg兩個劑量組。多次給藥劑量組：按低劑量25mg/次，12h給藥一次，連續(xù)給藥6日。進食后給藥：選擇單次給藥高劑量組受試者50mg/次口服。

艾拉莫德在體內(nèi)符合一室模型的藥代動力學特性，在治療劑量范圍內(nèi)（25mg～50mg），艾拉莫德暴露程度與劑量呈比例，主要藥代動力學參數(shù)無性別差異。艾拉莫德的生物利用度不受食物影響。

口服治療劑量的艾拉莫德后，于3.1～4.6小時達血藥濃度峰值。每日2次，多次給藥后3日內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)濃度。平均穩(wěn)態(tài)濃度Cav為0.76±0.19(μg/ml)，平均表觀分布容積0.20L/kg-1，平均血漿清除率0.0133Lh-1kg-1艾拉莫德消除半衰期為10.5小時，觀察到血漿中有一定的藥物蓄積。尿藥排泄試驗表明，口服50mg，空腹組和飲食組分別僅有0.0685±0.056％，0.0608±0.033％以原型藥從腎臟排除。

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（實習編輯：陳惠平）