達比加群酯膠囊主要成份是甲磺酸達比加群酯。用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。那么,達比加群酯膠囊的哺乳期婦女用藥是什么呢?
達比加群酯膠囊用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。
達比加群酯膠囊的哺乳期婦女用藥是尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應(yīng)停止哺乳。
達比加群酯膠囊的不良反應(yīng)是:
1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關(guān)節(jié)內(nèi)出血或心包出血。
2.滿足以下一項或一項以上標準的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血;伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血;需要輸血或血細胞至少達4個單位的出血,伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血;必須外科手術(shù)治療的出血。
3.與接受華法林治療者相比,隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者,總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風險呈顯著下降(p<0.05)。與華法林相比,隨機接受達比加群酯每次110mg,每日兩次的受試者的大出血風險顯著降低(危險比0.80,[p=0.0026])。與華法林相比,隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風險顯著增加(危險比1.47,[p=0.0008]),這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。
4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達比加群與華法林相比在預(yù)防卒中和SEE方面的益處,以及顱內(nèi)出血(ICH)風險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出血風險增加的特定患者亞組中,達比加群的過高出血風險是由胃腸道出血導(dǎo)致,一般出現(xiàn)在達比加群酯治療開始后的前3~6個月。
5.心肌梗死在RE-LY研究中,達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次),華法林為0.64%。
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(實習編緝:李華藝)
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