吸入用復方異丙托溴銨溶液，主要成分是異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇，適用于需要多種支氣管擴張劑聯(lián)合應用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。那么，吸入用復方異丙托溴銨溶液的詳細說明書有哪幾點？

吸入用復方異丙托溴銨溶液是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品為復方制劑，每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)等。

【性狀】無色或幾乎無色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】本品適用于需要多種支氣管擴張劑聯(lián)合應用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

【用法用量】本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期:每天3-4次，每次使用1個小瓶即可。

【不良反應】與其它β受體激動劑藥物一樣，應用本品常見不良作用包括頭疼、口干、發(fā)聲困難、眩暈、焦慮、心動過速、骨骼肌的細顫和心悸，尤其是對易感患者。應用β2受體激動劑可導致潛在的嚴重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬β類藥物一樣，用藥后可出現惡心、嘔吐、出汗、肌肉無力和肌痛/肌肉痙攣，極少數病例出現舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數病例出現皮膚反應或過敏反應，尤其是高敏患者。少數報道使用擬β類藥物吸入治療后出現心理上的改變。散在報道單獨使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動劑同時使用時，霧化劑進入眼睛后出現眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼部不良反應，胃腸動力障礙和尿潴留僅出現于少數病例，并且可完全恢復正常。

【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對本品的任何成分或對阿托品及其衍生物過敏者禁用。

【注意事項】過敏樣反應如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹)，喉痙攣和過敏反應均有報告，在一些病例中，存在陽性再激發(fā)免疫反應。這些患者中有許多人對藥物和/或食物包括大豆有過敏極少病例報道，使用本品后可能會迅速發(fā)生過敏反應，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥史。

【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經驗。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類妊娠期本品的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個月應常規(guī)慎重用藥。本品對子宮收縮的抑制作用應予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對新生兒有何影響盡管非脂溶性四價堿可進入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進入嬰兒體內，特別是在吸入用藥時。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對哺乳期婦女應特別謹慎用藥。

【藥物相互作用】同時使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質類固醇和利尿劑可增強由β受體激動劑引起的低鉀血癥。對有嚴重氣道阻塞的患者要特別重視。

【藥物過量】癥狀:過量時副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致，最明顯表現為心動過速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長時間治療和局部用藥，異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調節(jié)障礙)實際上是很輕微而短暫的。治療:嚴重病例可使用鎮(zhèn)靜劑，安定藥。

【有效期】36月。

【批準文號】H20120544。

【生產企業(yè)】LaboratoireUnither(法國)。

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（實習編輯：李嘉穎）