他克莫司軟膏治療特應(yīng)性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，他克莫司軟膏的主要成分為他克莫司。那么，他克莫司軟膏的兒童用藥是什么呢？

他克莫司軟膏的性狀為白色至淡黃色軟膏。

他克莫司軟膏的兒童用藥是不適用于2歲以下的兒童普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長期安全性和作用尚不清楚。對總數(shù)達4400例的2-15歲的患者進行了4項研究：一項為12周的隨機賦形劑對照的研究，三項為期一到三年的開放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應(yīng)用普特彼軟膏有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為皮膚燒灼感和瘙癢（見不良反應(yīng)）。與賦形劑組相比，接受普特彼軟膏0.03%治療的患者發(fā)生率高的較不常見的不良事件([5%)是水痘帶狀皰疹（多為水痘）及褒皰疹。在開放安全性研究中，不良事件（包括感染）的發(fā)生率并沒有隨用藥時間的延長或用藥劑量的增加而增加。在4400例用普特彼軟膏治療的患者中．24例(0.5%)出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于2歲以下的兒童患者應(yīng)用普特彼軟膏的安全性和有效性尚未建立，不推薦此年齡組的病人應(yīng)用普特彼軟膏。在一項開放研究中，評價了23例接受0.03%他克莫司軟膏治療的2到12歲的中到重度特應(yīng)性皮炎患者應(yīng)用23價肺炎球菌多糖疫苗后的免疫應(yīng)答情況。所有患者均產(chǎn)生了保護性抗體滴度。與在另一項為期七個月、雙盲，觀察對腦膜炎球菌血清組C的免疫應(yīng)答的試驗中所見到的結(jié)果相似。受試者為2到11歲的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，分為三組，分別為接受0.03%他克莫司軟膏治療組（121例），氫化可的松賦形劑組（111例），正常兒童組(44例)。

他克莫司軟膏的藥代動力學是綜合對49例成年特應(yīng)性皮炎患者進行的兩項藥代動力學研究的結(jié)果表明，局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后，他克莫司會被吸收。單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后，血中他克莫司峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。對20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進行的藥代動力學研究結(jié)果表明，應(yīng)用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。從血藥濃度來看，間歇性局部應(yīng)用本品長達一年也不會導致他克莫司在全身蓄積。局部應(yīng)用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比，特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積（BSA）達53%的成人中，局部應(yīng)用本品后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。

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（實習編緝：梁勁）