鹽酸伊托必利片，主要成分是鹽酸伊托必利，適用于因胃腸動力減慢引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等癥狀，如功能性消化不良、慢性胃炎等。那么，鹽酸伊托必利片的說明書有哪幾點？詳細說明？

鹽酸伊托必利片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份為鹽酸伊托必利。

【性 狀】本品為白色膜衣片，除去包衣后應(yīng)顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于因胃腸動力減慢引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等癥狀，如功能性消化不良、慢性胃炎等。

【用法用量】成人推薦使用劑量為每日150mg，分3次飯前服用。可根據(jù)年齡、病情適當(dāng)增減。療程可至8周。(具體用法見說明書)。

【不良反應(yīng)】 過敏性反應(yīng):很少發(fā)生皮疹、潮紅、搔癢(<0.1%)，須停藥。 胃腸道：偶見腹瀉、便秘、腹痛、唾液增多(0.1-<5%) 精神神經(jīng):偶爾出現(xiàn)頭暈、易激惹、頭痛、睡眠改變、眩暈等癥狀；很少有震顫報告。 內(nèi)分泌：偶有泌乳素增高，當(dāng)發(fā)生溢乳或和男性乳房發(fā)育等異常時，必須采取暫?；蚪K止治療等適當(dāng)措施。 血液學(xué)：偶有白細胞減少。建議監(jiān)測血常規(guī)，若發(fā)生白細胞減少應(yīng)停藥。 肝臟:很少發(fā)生GOT,GPT,g-GTP和ALP升高。 腎臟:偶有BUN和血肌酐升高。 其他:偶有胸背痛和乏力。

【禁 忌】 已知對鹽酸伊托必利或產(chǎn)品中任何成分過敏的患者禁用。對那些增加胃腸動力可產(chǎn)生有害作用的疾病，如消化道出血、機械性腸梗阻或穿孔的患者不應(yīng)使用本品。

【注意事項】 1．本品可增強乙酰膽堿作用，故在使用時應(yīng)當(dāng)注意。 2．使用本品效果不佳時，應(yīng)避免長期無目的地使用。

【兒童用藥】兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。

【老年患者用藥】于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。

【藥物相互作用】本品主要經(jīng)肝臟的黃素單加氧酶代謝，與經(jīng)由細胞色素P450代謝的藥物無相互作用。與華發(fā)令、安定、雙氯芬酸鈉、鹽酸噻氯吡啶、硝苯地平、鹽酸尼卡地平合用，未見血漿蛋白結(jié)合的改變?？鼓憠A藥可降低鹽酸伊托必利的作用效果，但抗?jié)兯幬锶缥髅滋娑?、雷尼替丁、替普瑞酮或西曲酸酯不影響伊托必利的促動力作用?/p>

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。

【藥理毒理】具多馬胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排，并具有中度催吐作用。

【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達峰，半衰期約為6小時，多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同，本品原形藥物4～5%代謝物75%通過尿液排泄，動物試驗體內(nèi)主要分布于肝膽腎腦和消化系統(tǒng)，中樞系統(tǒng)頒布很少。

【有 效 期】36  月。

【批準文號】H20130390。

【生產(chǎn)企業(yè)】Abbott Japan Co.,Ltd.,Katsuyama(日本)。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）