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依托考昔片的藥物過(guò)量有怎樣呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/16 22:59:28
    導(dǎo)讀:依托考昔片的肝功能不全用藥有輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分5?6),本品使用劑量不應(yīng)超過(guò)60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分7?9),應(yīng)當(dāng)減量。

依托考昔片是一種非甾體抗炎藥,在動(dòng)物模型中它具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。在臨床劑量范圍之內(nèi)或以上。那么,依托考昔片的藥物過(guò)量有怎樣呢?

依托考昔片的肝功能不全用藥有輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分5?6),本品使用劑量不應(yīng)超過(guò)60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分7?9),應(yīng)當(dāng)減量,不應(yīng)超過(guò)每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者(Child?Pugh評(píng)分>9),目前尚無(wú)臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。

依托考昔片的性狀為墨綠色,薄膜衣片,一側(cè)卡油ARCOXIA60,另一側(cè)刻有200。

依托考昔片的藥物過(guò)量在臨床試驗(yàn)中,未見(jiàn)安康信過(guò)量的報(bào)告。在臨床試驗(yàn)中,使用單劑量安康信劑量達(dá)500毫克和多劑量安康信劑量達(dá)150毫克/日共21天,未發(fā)生明顯的毒性作用。如發(fā)生過(guò)量,可采取常規(guī)的支持措施,如從胃腸道中清除未被吸收的藥物,給予臨床監(jiān)測(cè),必要時(shí)使用支持治療。安康信不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。

依托考昔片的不良反應(yīng)是據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道

在臨床試驗(yàn)中,對(duì)約4800例個(gè)體進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長(zhǎng)時(shí)間)。

下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對(duì)骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報(bào)告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無(wú)力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。

骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長(zhǎng)時(shí)間,其不良事件的發(fā)生情況相類(lèi)似。

在另一項(xiàng)對(duì)7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個(gè)月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類(lèi)似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對(duì)照的臨床研究的報(bào)告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。

在一項(xiàng)強(qiáng)直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長(zhǎng)達(dá)1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類(lèi)似。

在一項(xiàng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報(bào)告類(lèi)似。

在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類(lèi)似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報(bào)告。

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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)

 

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