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纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)對高血壓患者的不良反應(yīng)測試怎么樣?

來源: 發(fā)布時間:2016/10/13 20:10:18
    導(dǎo)讀:纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。5項對照臨床試驗評價了本品的安全性,共5175例病人參加試驗。

不少患者朋友們被心腦血管系統(tǒng)疾病這種極難治愈的病癥折磨至今,但至今如此發(fā)達的科技社會也無法治愈各式各類的心腦血管疾病,雖然都感覺很遺憾,但是依舊有很多的藥物被研發(fā)出來來緩解和預(yù)防嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,也給了患者朋友們不少慰藉。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)對高血壓患者的不良反應(yīng)測試怎么樣?

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

5項對照臨床試驗評價了本品的安全性,共5175例病人參加試驗,其中,2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。

不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。

安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應(yīng)有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。

不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。

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(實習(xí)編輯:吳文君)

 

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