鹽酸達泊西汀片(必利勁)是目前唯一針對早泄(PE)研發(fā)的藥物,也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準的早泄(PE)適應癥的治療藥物。
那么,鹽酸達泊西汀片用于改善早泄的療效好嗎?
鹽酸達泊西汀片(必利勁)是用于治療早泄(PE)的理想藥物。主要成份:鹽酸達泊西汀。首次服用該藥物,即可起效,在性生活開始前1-3小時服用即可。
已在5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證明了本品治療早泄(PE)的療效。這5項試驗共有隨機受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上,在入選前6個月內的大部分性生活中均出現過早泄(PE)。在其中4項研究中,受試者在基線階段內至少75%的可評價的性生活事件中的陰道內射精潛伏期(IELT;自插入陰道至陰道內射精的時間)≤2分鐘。在第5項研究中,受試者的入組標準相同,然而,沒有使用秒表測定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙(包括勃起功能障礙)或正在使用其他形式的針對早泄(PE)的藥物治療的受試者。在其中4項研究中,使用秒表在每次性生活中測量主要終點(平均陰道內射精潛伏期)。
所有隨機研究的結果均是一致的。在一項具有代表性的、治療持續(xù)時間最長的(24周)研究中,共1162例受試者經過隨機化處理,其中接受安慰劑385例,按需接受本品30mg劑量的388例,按需接受本品60mg劑量的389例。本品兩個治療劑量與安慰劑組相比,在第24周終點時平均陰道內射精潛伏期增加均有顯著的統(tǒng)計學意義(p<0.001)。陰道內射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內射精潛伏期相關,不同受試者的程度均不同。
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(實習編輯:楊春鳳)
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