拉米夫定片的主要成份拉米夫定。在中國尚無兒童使用拉米夫定片的數(shù)據(jù)。那么,拉米夫定片的藥物過量怎樣呢?
拉米夫定片為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
拉米夫定片口服,成人一次0.1g,一日1次。
拉米夫定片的藥物過量在有限的關(guān)于人類急性服用過量藥物的資料中,沒有死亡發(fā)生,且患者均已康復(fù)。過量服用后未見特殊的體征和癥狀。雖然對(duì)此尚無相關(guān)的研究,如果發(fā)生了藥物過量,要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因?yàn)槔追蚨赏肝銮宄援?dāng)用藥過量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時(shí),可采取連續(xù)的血液透析進(jìn)行治療。
拉米夫定片的注意事項(xiàng):
1、應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。
2、HBsAg陽性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。
3、耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中,初始下降到檢測(cè)限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測(cè)到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗(yàn)中對(duì)拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比,所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降,包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)、較高的陽性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對(duì)照試驗(yàn)中,當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者,包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗(yàn)的患者中,出現(xiàn)乙型肝炎惡化情況,包括死亡。在臨床實(shí)踐中,如果懷疑出現(xiàn)病毒變異株,則在拉米夫定治療期間監(jiān)測(cè)ALT和HBVDNA水平將有助于進(jìn)行治療決策。
4、研究人群的限制:尚未在失代償性肝病或器官移植患者、小于2歲的兒科患者、乙肝病毒和丙肝病毒、丁型肝炎或HIV雙重感染者、或者其他未包含進(jìn)入主要的III期臨床對(duì)照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。沒有妊娠婦女和對(duì)母嬰垂直傳播影響的相關(guān)數(shù)據(jù),所以應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咭员苊庑律鷥焊腥疽腋尾《尽?/p>
5、治療期間對(duì)患者的評(píng)價(jià):治療期間應(yīng)由有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和療效。治療期間,例如持久性ALT重新升高、HBVDNA水平在初期下降到檢測(cè)限以下之后又隨時(shí)間而上升、肝病的臨床征象或癥狀惡化和/或肝壞死性炎癥觀察結(jié)果惡化等此類事件合并出現(xiàn)時(shí),可看作治療應(yīng)答消失的潛在反映。在確定是否繼續(xù)本品進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)考慮此類觀察結(jié)果。最佳治療期、治療過程中出現(xiàn)持久的HBeAg血清轉(zhuǎn)化,以及治療應(yīng)答與遠(yuǎn)期結(jié)果如肝細(xì)胞性癌癥或失代償性肝硬化之間的關(guān)系尚不明確。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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