肌肉反應(yīng)應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(來自骨骼?。┹p微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。那么,辛伐他汀片的安全性好不好?心梗監(jiān)護(hù)和一般治療如何?
辛伐他汀片的安全性:
1、本品一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中,研究者認(rèn)為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。
2、在HPS研究中,共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267),平均觀察時間為5年,兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴(yán)重不良反應(yīng)和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高(重復(fù)檢查中,超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。
3、在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪時間的中位數(shù)為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。
無并發(fā)癥者急性期絕對臥床1~3天;吸氧;持續(xù)心電監(jiān)護(hù),觀察心率、心律變化及血壓和呼吸,低血壓、休克患者必要時監(jiān)測肺毛楔入壓和靜脈壓。低鹽、低脂、少量多餐、保持大便通暢。無并發(fā)癥患者3天后逐步過渡到坐在床旁椅子上吃飯、大小便及室內(nèi)活動。一般可在2周內(nèi)出院。有心力衰竭、嚴(yán)重心律失常、低血壓等患者臥床時間及出院時間需酌情延長。
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(實習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)
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