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尼莫地平緩釋片的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源: 發(fā)布時間:2016/9/22 10:16:33
    導(dǎo)讀:尼莫地平緩釋片,有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H10950173,生產(chǎn)企業(yè)是齊魯制藥有限公司。

尼莫地平緩釋片,主要成分是尼莫地平,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。那么,尼莫地平緩釋片的說明書有哪幾點?詳細說明?

尼莫地平緩釋片的詳細說明書是:

【主要成份】尼莫地平。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。

【用法用量】口服:一次60~120mg,一日2次。

【不良反應(yīng)】可出現(xiàn)熱感、皮膚潮紅、血壓下降(原有高血壓者易發(fā)生)、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無力、末梢水腫等。少數(shù)病人可能出現(xiàn)失眠、不安、激動、易激怒、多汗等癥狀。個別病人可出現(xiàn)震顫、情緒抑郁和血小板減少。

【禁忌】嚴(yán)重肝功能損害禁用。應(yīng)盡可能避免與其他鈣拮抗劑或受體阻斷藥合并使用。不推薦口服尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

【注意事項】

1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。

2.本品的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。

3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。

4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。

5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

6.腎功能嚴(yán)重損害者慎用。

7.動物實驗提示具有致畸性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥品可由乳汁分泌,哺乳期婦女不應(yīng)用。

【藥物相互作用】1.與其他作用于心血管的鈣拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣拮抗劑的效用。2.當(dāng)尼莫地平90mg/d與西咪替丁1000mg/d聯(lián)合應(yīng)用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與后者抑制肝內(nèi)細胞色素P450活性有關(guān)。

【藥理毒理】尼莫地平是1,4-二氫吡啶類鈣通道拮抗劑。其藥理特性是有效地調(diào)節(jié)細胞內(nèi)鈣的水平,使之保持正常的生理功能。對腦血管的作用尤為突出,能有效地預(yù)防和治療因蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害,抑制血管平滑肌細胞外鈣離子的內(nèi)流,對離體或體內(nèi)的腦動脈、正常或缺血的腦動脈均有擴張作用。在適宜劑量下選擇性擴張腦血管,幾乎不影響外周血管。

【藥代動力學(xué)】口服吸收后,約3~4小時血藥濃度達高峰,消除半衰期為3~5小時,本品在肝臟和脂肪組織中濃度最高,在肝臟內(nèi)93~95%的藥物被代謝,代謝產(chǎn)物主要由膽汁排出,一部分由腎排出。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10950173。

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司。

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(實習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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