頭孢克洛膠囊，主要成分是頭孢克洛，主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。那么，頭孢克洛膠囊的說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

頭孢克洛膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】頭孢克洛。

【性狀】膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

【用法用量】口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但每日總量不超過4.0g?；蜃襻t(yī)囑。本品宜空腹口服。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道：腹瀉、胃部不適、惡心、嘔吐等。

2.過敏反應(yīng)：蕁麻疹、皮疹、嗜伊紅細(xì)胞增多、外陰部瘙癢。

3.其它：氨基轉(zhuǎn)移酶、血漿尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)輕度升高、蛋白尿、管型等。

【禁忌】對頭孢類過敏者禁用。

【注意事項】

1、本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。

2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。

3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。

4、長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。

5、對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈***陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。

6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

【藥理毒理】本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素.對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同,對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍.對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng),與頭孢羥氨芐相仿,對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng).2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌,包括對氨芐西林耐藥的菌株.卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感.吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速從腸道吸收,分布于全身組織中.口服本品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達(dá)峰時間(tmax)約0.56小時,血消除半衰期(t1/2β)為0.57小時.本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高.本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%.給藥量的約15%在體內(nèi)代謝.本品主要自腎排泄,8小時內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低.血液透析能清除部分本品。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970246。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海美優(yōu)制藥有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）