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鹽酸美金剛片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/9/11 9:43:23
    導(dǎo)讀:鹽酸美金剛片的說(shuō)明書的內(nèi)容如下:【藥品名稱】商品名:易倍申通用名:鹽酸美金剛片英文名:MemantineHydrochlorideTablet。

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鹽酸美金剛片的說(shuō)明書的內(nèi)容如下:

藥品名稱】商品名:易倍申

通用名:鹽酸美金剛片

英文名:MemantineHydrochlorideTablet

漢語(yǔ)拼音:YansuanMeijingangPian

【成份】本品主要成份為鹽酸美金剛:

化學(xué)名稱:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,兩面各有一條刻痕。

【適應(yīng)癥】治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

【禁忌癥】對(duì)本品的活性成分或其賦型劑過(guò)敏者禁用。

【不良反應(yīng)】本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。

本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。

根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

【注意事項(xiàng)】腎功能損害患者:對(duì)于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/l)患者,無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。

肝功能損害患者:目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。

癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。

尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。

心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。

【用法與用量】本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。

成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

【規(guī)格】10mg*28片

【批準(zhǔn)文號(hào)】批準(zhǔn)文號(hào)H20060272

【貯存】遮光,密封保存。

【有效期】4年。

【生產(chǎn)企業(yè)】RottendorfPharmaGmbH

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(實(shí)習(xí)編輯:徐培穎)

 

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