鹽酸氨溴索分散片，主要成份為鹽酸氨溴索，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。那么，鹽酸氨溴索分散片的說明書有哪幾點？詳細說明？

鹽酸氨溴索分散片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

【用法用量】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，長期服用者可減為一日2次；2.兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2～1.6mg。

【不良反應(yīng)】通常能很好耐受。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。2.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】1.刺激支氣管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，減少酸性粘多糖的合成并促進其代謝，從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常，有利于排出。2.刺激肺泡上皮細胞和Clara細胞，促進肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌，激活肺胞細胞合成表面活性物質(zhì)，覆蓋整個呼吸道上皮細胞，直接保護肺功能。增加肺泡巨噬細胞磷脂酰膽堿的含量，影響肺磷脂代謝，而半胱氨酸類粘液溶解劑無此類作用。本品還促進胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。3.激活呼吸道粘膜纖毛功能，降低痰液與纖毛的粘著力，纖毛運動頻率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。4.抗炎、抗氧化性體外試驗表明，氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細胞和外周血單核細胞中分泌性細胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用；抑制體外人單核細胞IL-1、TNF的產(chǎn)生；對于臭氧誘導的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放，有明顯的抑制作用。氨溴索能防護過氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷，提高肺部組織的抗氧活性，是一個有效的抗脂過氧化劑。

【藥代動力學】氨溴索口服經(jīng)消化道迅速吸收，完全被腸道吸收，生物利用度接近100%。健康志愿者口服本品90mg以后，經(jīng)0.62±0.23小時，血液濃度達峰值，峰濃度為24.11±85.22ng/ml，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。其中肺為有效成分濃度最高的器官。肺中濃度至少為血漿的16倍，血漿蛋白結(jié)合率為90%。本品主要經(jīng)過肝代謝，血漿半衰期為5.36±0.86小時，主要從尿中排出。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20052313。

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海同源藥業(yè)有限公司(原珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學制藥廠)。

健康的身體富于健康的體魄，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習編輯：李嘉穎）