骨化三醇膠丸(羅蓋全)為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色的油狀液體。主要成份為骨化三醇。那么，骨化三醇膠丸說明書有什么內(nèi)容呢？

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3(25-HCC)轉(zhuǎn)化而成，正常生理性每日生成量為0.5-1.0μg，并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)(如生長期或妊娠期)其生成量稍有增加。

【藥品名稱】

通用名稱：骨化三醇膠丸

商品名稱：骨化三醇膠丸(羅蓋全)

英文名稱：CalcitriolSoftCapsules

拼音全碼：GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)

【主要成份】骨化三醇。

【成份】

化學(xué)名：9,10-開環(huán)膽甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇

分子式：C27H44O3

分子量：416.65

【性狀】本品為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色的油狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松；慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養(yǎng)不良；手術(shù)后甲狀旁腺功能低下；維生素D依賴性佝僂?。蛔园l(fā)性甲狀旁腺功能低下；低血磷性維生素D抵抗型佝僂??；假性甲狀旁腺功能低下。

【規(guī)格型號】0.25μg*10s

【用法用量】每日鈣總攝取量（如從食物和藥物）平均大約為800mg，不應(yīng)超過1000mg?？诜?，具體方法如下：

1、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25ug，每日三次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監(jiān)測一次。

2、腎習(xí)性骨營養(yǎng)不良（包括透析病人）：起始階段的每日劑量為0.25ug血鈣正?；蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25ug即可。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。

3、甲狀腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25ug，晨服。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間）。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染。

2.長達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001％或更低。

并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/L）可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。

3.對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。

【禁忌】本品禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對本品或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人；禁用于有維生素D中毒跡象的病人。

【注意事項】

1、高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對尿毒癥骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變（例如：增加奶制品的攝入）以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750ugmol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。（祥見“用法用量”）腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會更大些。

2、骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這時低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險，在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l）?；季S生素D抵抗性佝僂病人（家族性低磷血癥），以本品治療時應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮本品可能促進(jìn)腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次。（詳見“用法用量”）

3、由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物，故不需要其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。如果病人由服用維生素D3改服用骨化三醇時，則可能需要數(shù)月時間使血中維生素D3恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。

4、腎功能正常的患者服用本品時必須避免脫水，故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。

5、對駕駛車輛和操作機(jī)器的影響基于所報道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性，推測本品對駕駛車輛及操作機(jī)器是安全的或者說影響很小。

【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用藥】老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度。對于正進(jìn)行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.致畸作用：在給予家兔骨化三醇最大推薦量的2～6倍時，胎兒出現(xiàn)外表和骨骼畸形；同樣劑量對大鼠沒有致畸作用；目前沒有適當(dāng)?shù)暮土己脤φ盏脑囼炑芯勘酒穼υ袐D的影響，因而孕婦使用本品，需權(quán)衡利弊。2.哺乳期婦女用藥：骨化三醇吸收后骨化三醇可以進(jìn)入乳汁。因為許多藥物都可以進(jìn)入乳汁，而且骨化三醇的潛在不良反應(yīng)還沒有確定。因此哺乳期婦女在服用骨化三醇的期間不應(yīng)哺乳。

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！

（實習(xí)編輯：黃景裕）

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