醋氯芬酸腸溶膠囊，主要成份為醋氯芬酸，適用于治療風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊椎炎等，也適用于各種疾病引起的疼痛和發(fā)熱。那么，醋氯芬酸腸溶膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

醋氯芬酸腸溶膠囊是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成分為醋氯芬酸。

【性狀】本品為腸溶膠囊，內容物為類白色粉末。

【適應癥/功能主治】骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

【用法用量】口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。

成人一日2次，一次1粒(0.1g)或遵醫(yī)囑。

肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒(0.1g)。

腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。

【不良反應】根據文獻報道，本品主要為胃腸道不良反應，消化不良（7.5%），腹痛（6.2%），惡心和腹瀉。1、常見不良反應（發(fā)生率大于1%）主要有胃腸道系統(tǒng)失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉氨酶升高。2、偶見不良反應（發(fā)生率1%-0.1%）：一般為：頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。3、罕見（發(fā)生率小于0.1%）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫，過敏癥狀，體重增加；血液方面有貧血，粒細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少；心血管方面：有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉，肝炎或胰腺炎，柏油狀大便，口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高，高鉀血癥；精神病學方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯亂，脈管炎。此外，如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

【禁忌】1、已知對本品有過敏者；2、病人服用與本品作用機制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者；3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十指腸潰瘍復發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者；4、患有嚴重心衰、肝腎功能不全者；5、妊娠最后3個月期間的孕婦禁用。

【注意事項】1、有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監(jiān)控下使用；2、輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎重用；3、服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現頭暈和中樞神經系統(tǒng)其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作；4、長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥品患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】一般無須降低劑量，但需注意以下情況：老年患者一般更容易出現不良反應，應慎用。治療期間，很多時候患者無前期癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重胃腸出血和或穿孔，老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全?？寡姿幙山档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能，結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。在孕期后三個月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認為必需。

【藥物相互作用】使用本品時應避免與下列藥物合用非甾體消炎藥會抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，使血中鋰濃度升高，應避免與鋰鹽合用，若必須合用，應保證血清中鋰水平可以經常測定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應避免本品與香豆類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20031250。

【生產企業(yè)】陜西開元制藥有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）