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利巴韋林含片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/8/3 10:13:51
    導(dǎo)讀:利巴韋林含片,有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H21020868,生產(chǎn)企業(yè)是沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司。

利巴韋林含片,主要成分是利巴韋林,對呼吸道合胞病毒(RSV)具有選擇性抑制作用。有效適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。那么,利巴韋林含片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

利巴韋林含片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】本品主要成分為利巴韋林,其化學(xué)名為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

【性狀】本品為淡黃色口含片,氣香,味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

【用法用量】

含服。

1.病毒性呼吸道感染:成人一次3片(150mg),一日3次,療程7天。

2.皮膚皰疹病毒感染;成人一次6片(300mg),一日3次,療程7天。

3.小兒每日接體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。

【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。

2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。

3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。

【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%。口服后1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。半衰期(t1/2?)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H21020868。

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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