厄貝沙坦片(吉加)屬于處方藥,為白色雙凸橢圓形片劑,口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。那么,厄貝沙坦片是有什么不良反應?
厄貝沙坦的動物研究顯示其對鼠胚胎短暫的毒性效應(腎盂成腔增加,輸尿管或皮下水腫),出生后就消除。在兔子實驗中,使用能明顯引起雌性毒性作用的劑量時可觀察到流產或早期吸收。在鼠和兔子實驗中沒有觀察到致畸效應。
以下列出的不良反應的發(fā)生率采用如下定義約定:
非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,[1/100);罕見(≥1/10000,[1/1000);非常罕見([10000)。
用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發(fā)生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發(fā)生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。
安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應:
神經系統(tǒng)異常-常見:眩暈
心臟異常-不常見:心動過速
血管異常-不常見:潮紅
呼吸、胸、膈異常-不常見:咳嗽
胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱
生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見:性功能障礙
全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;不常見:胸痛
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(實習編輯:黃景裕)
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